Citius Pharmaceuticals, Inc. Announces First Reported Revenue Following Successful Launch of LYMPHIR™
Prnewswire·2026-02-13 21:00

公司核心业务里程碑 - Citius Pharmaceuticals通过其控股74.8%的子公司Citius Oncology,成功推出首款产品LYMPHIR™,标志着公司转型为创收型公司 [1] - 2025年12月,LYMPHIR实现首次销售,公司在截至2025年12月31日的2026财年第一季度录得390万美元的初始收入 [1] - LYMPHIR是一种靶向免疫疗法,于2025年12月获FDA批准,用于治疗至少接受过一次全身治疗的复发或难治性I–III期皮肤T细胞淋巴瘤成人患者 [1] 管理层对业务前景的评论 - 公司首席执行官表示,尽管上市仍处于早期阶段,但随着商业组织的全面建立和技术驱动平台的更充分部署,预计增长势头将增强 [1] - 管理层看到多个增长途径,包括研究者发起的研究中令人鼓舞的早期信号、扩大国际市场准入的机会以及建立持久肿瘤学特许经营权的潜力 [1] - 公司致力于通过财务管理和专注执行来维持发展势头,并推进包括Mino-Lok和Halo-Lido在内的后期产品线 [1] 2026财年第一季度财务亮点 - 公司实现合并收入390万美元,这反映了Citius Oncology在美国的LYMPHIR初始销售 [1] - 归属于普通股股东的净亏损为820万美元,或每股亏损0.41美元,较上年同期的净亏损980万美元(每股亏损1.30美元)有所收窄 [1] - 研发费用为160万美元,低于上年同期的210万美元,反映了临床开发活动的减少 [1] - 一般及行政费用为570万美元,略高于上年同期的540万美元 [1] - 基于股票的薪酬支出总计430万美元,高于上年同期的250万美元 [1] 公司财务状况与资本运作 - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为770万美元,高于2025年9月30日的430万美元 [1][2] - 本季度通过股权融资(包括在Citius Pharma和Citius Oncology层面筹集的资金)产生了约2090万美元的净收益 [1] - 公司总资产从2025年9月30日的1.309亿美元增长至2025年12月31日的1.404亿美元 [2] LYMPHIR产品与市场机会 - LYMPHIR的初步市场估计目前超过4亿美元,该市场正在增长且现有疗法未能满足需求 [1] - 公司正在探索LYMPHIR的潜在新适应症,包括作为CAR-T治疗前淋巴清除方案的一部分,以及与帕博利珠单抗联合用于复发性实体瘤患者 [1] - 来自两项研究者发起的I期联合研究的初步顶线数据,正在评估扩大临床效用和未来标签扩展的机会 [1] - 强大的知识产权保护,包括孤儿药认定、复杂技术、商业秘密以及与检查点抑制剂联合用于免疫肿瘤学的待批专利,将支持其竞争地位 [1] 后期产品线进展 - Citius Pharma继续推进Mino-Lok®,这是一种用于治疗导管相关血流感染时挽救导管的抗生素封管液 [1] - 公司同时推进Halo-Lido,一种用于痔疮的局部处方制剂 [1] - Mino-Lok的关键III期试验和Halo-Lido的IIb期试验已于2023年完成,Mino-Lok达到了其III期试验的主要和次要终点 [1] - 公司正积极与FDA接洽,为这两个项目规划下一步工作 [1]