礼来(LLY.US)备战口服减肥药市场!建立充足库存以待FDA批准
公司动态:礼来为口服减重药上市做准备 - 礼来已为其实验性减重口服药orforglipron建立库存,截至2025年12月31日相关上市前库存金额为15亿美元,较一年前的5.481亿美元大幅增加 [1] - 公司首席医疗官表示,一旦FDA批准,公司已具备足够的orforglipron供应以满足预期需求 [1] - 该药物已获得美国国家优先审评凭证,有望在2026年第二季度获得FDA批准,作为肥胖或超重成年人的口服治疗选择 [1] 临床试验数据:orforglipron疗效与安全性 - 在三期临床试验ACHIEVE-1中,orforglipron在所有剂量组实现了2型糖尿病成人患者糖化血红蛋白平均1.3%至1.6%的降幅,用药四周内可观察到改善 [2] - 高剂量组在第40周时实现平均体重减轻近8% [2] - 在试验中,只有12毫克和36毫克剂量组在体重减轻方面相较于安慰剂显示出具有临床意义且统计显著的效果 [2] - 药物的安全性表现与GLP-1药物类别既往数据一致,胃肠道不适为报告频率最高的不良事件 [2] 市场竞争格局:诺和诺德的口服减重药进展 - 礼来的竞争对手诺和诺德已在口服减重药市场取得先发优势,上个月为美国自费客户推出了其Wegovy药片版本 [1] - Wegovy口服药于1月初上市,成为有史以来最成功的药品首发之一,目前已有超过24万名美国患者服用 [3] - 诺和诺德计划加大在爱尔兰的投资,在当地生产其畅销减肥药Wegovy的口服版本,以供应美国以外的市场 [2] - 尽管减肥药市场价格战加剧,诺和诺德希望这款口服药能助其重夺曾经主导的市场地位,并弥补与礼来之间的差距 [3]