诉讼事件概述 - 一家全国性原告律师事务所Berger Montague PC代表投资者对uniQure N.V.提起了集体诉讼[1] - 诉讼涵盖的类别期间为2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得uniQure证券的投资者[1] - 投资者申请成为首席原告代表的截止日期为2026年4月13日[2] 公司业务背景 - uniQure总部位于阿姆斯特丹，致力于为患有严重、危及生命的疾病患者开发和商业化基因疗法[2] - 公司的研发重点集中于亨廷顿病和其他神经系统疾病[2] 诉讼核心指控 - 指控称uniQure就其基因疗法候选药物AMT-130的有效性以及获得FDA加速批准的可能性误导了投资者[3] - 公司方曾宣扬脑脊液神经丝轻链蛋白水平的降低，并断言FDA对研究终点的同意将支持近期提交生物制品许可申请[3] - 在2025年11月3日，投资者获悉FDA并未最终确定对研究设计的同意，且BLA的时间表存在不确定性[4] 股价波动影响 - 在公司做出相关陈述后，其股价在2025年9月24日从9月23日的收盘价每股13.66美元飙升至每股47.50美元，涨幅近250%[3] - 在2025年11月3日消息披露后，uniQure股价从10月31日的收盘价每股67.69美元暴跌至11月3日的收盘价每股34.29美元，跌幅超过49%[4]