公司诉讼与监管事件 - 一家律师事务所提醒投资者，针对uniQure N.V.的集体诉讼已提交，涉及在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得其普通股的所有投资者 [1] - 诉讼指控公司未能披露其关键研究的设计（包括将研究结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较）未获得美国食品药品监督管理局的完全批准 [1] - 诉讼进一步指控公司淡化了可能性，即尽管关键研究结果据称非常成功，但公司仍可能不得不延迟其生物制品许可申请时间表以进行额外研究来补充申请 [1] 核心产品研发与监管进展 - uniQure是一家专注于罕见病基因疗法开发的生物技术公司 [1] - 公司于2025年11月3日宣布收到美国食品药品监督管理局关于其领先候选药物AMT-130生物制品许可申请批准路径的反馈 [1] - 美国食品药品监督管理局目前不再同意，根据预先与分析一起分享给监管机构的预设方案和统计分析计划，将AMT-130 I/II期研究数据与ENROLL-HD外部对照进行比较，可能足以作为支持生物制品许可申请提交的主要证据 [1] 市场反应与股价影响 - 受2025年11月3日上述消息影响，uniQure普通股股价暴跌33.40美元/股，跌幅超过49%，从2025年10月31日的收盘价67.69美元/股跌至2025年11月3日的收盘价34.29美元/股 [1]