诺诚健华2026年临床研发与商业化关键节点梳理
文章核心观点 - 诺诚健华在2026年于临床研发、合作推进及产品商业化方面将迎来多项关键进展,公司已进入可持续盈利阶段,并通过全球化与管线多元化巩固业绩 [1][5] 临床研发进展 - ICP-488 (高选择性TYK2抑制剂):治疗银屑病的III期临床试验已于2026年2月2日完成患者入组,共入组383例患者 [2] - Soficitinib (TYK2抑制剂):治疗中重度特应性皮炎的III期注册临床试验已于2026年年初完成患者入组,其治疗白癜风、结节性痒疹等适应症的临床试验正在加速推进 [2] - 奥布替尼 (BTK抑制剂):治疗特发性血小板减少性紫癜的III期临床研究已完成,预计2026年上半年提交新药上市申请,治疗系统性红斑狼疮的IIb期研究已达到主要终点,III期注册临床试验即将启动 [3] - BCL2抑制剂 (Mesutoclax/ICP-248):正加速推进两项针对血液瘤的注册III期临床研究 [3] 合作与国际化布局 - 与Zenas BioPharma的合作:根据2025年10月协议,Zenas计划在2026年第一季度启动奥布替尼针对继发性进展型多发性硬化的全球III期临床试验,并推动两款临床前分子在2026年进入临床阶段,该合作总潜在价值超过20亿美元 [4] 商业化与产品管线 - 新药上市与放量:2025年获批的坦昔妥单抗和佐来曲替尼已上市销售,将与奥布替尼共同贡献药品收入增长,奥布替尼新适应症纳入医保后预计持续放量 [5] - 可持续盈利基础:公司2025年首次实现扭亏为盈,营收约23.7亿元,归母净利润约6.3亿元,管理层表示将从2025年起进入可持续盈利阶段 [5]