uniQure N.V. Securities Fraud Class Action Result of FDA Approval Delay and 49% Stock Decline - Investors may Contact Lewis Kahn, Esq, at Kahn Swick & Foti, LLC
诉讼与事件概述 - 针对uniQure N.V.及其部分高管提起的证券集体诉讼正在进行中,指控其在2025年9月24日至10月31日期间未能披露重大信息,违反了联邦证券法 [1] - 诉讼由Kahn Swick & Foti, LLC律所代理,提醒遭受重大损失的投资者需在2026年4月13日前提交首席原告申请 [1] - 该诉讼案件编号为Scocco v. uniQure N.V., et al., Case No. 1:26-cv-01124,由美国纽约南区联邦地区法院受理 [1] 公司核心产品与监管进展 - 公司曾向投资者表示,其领先候选药物AMT-130在2026年第一季度提交生物制品许可申请后,有很大可能获得美国食品药品监督管理局的加速批准 [1] - 然而,公司在2025年11月3日披露,FDA目前不再同意其根据预先提交的分析方案和统计计划,将AMT-130的I/II期研究与外部对照组比较的数据,作为支持BLA提交的主要证据 [1] - 因此,AMT-130的BLA提交时间变得不明确 [1] 市场反应与股价影响 - 受上述不利消息影响,uniQure股价在2025年11月3日暴跌,每股下跌33.40美元,跌幅超过49% [1] - 股价从2025年10月31日的收盘价每股67.69美元,跌至2025年11月3日的收盘价每股34.29美元 [1]