诉讼事件概述 - 罗森律师事务所宣布代表在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买uniQure N.V.普通股的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告在关键研究的设计、与FDA的沟通以及BLA申请时间表方面存在虚假陈述和/或未能披露重要信息 [5] 诉讼核心指控 - 指控一：uniQure针对亨廷顿病主要候选药物的关键研究设计，包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较的方案，并未获得美国食品药品监督管理局的完全批准 [5] - 指控二：尽管关键研究结果据称非常成功，但被告淡化了uniQure仍需进行额外研究以补充其生物制品许可申请，从而导致BLA时间线延迟的可能性 [5] - 指控三：基于以上原因，被告关于uniQure业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据，当真实细节进入市场后，投资者遭受了损失 [5] 公司背景与涉事产品 - 涉事公司为生物技术公司uniQure N.V.，其股票在纳斯达克交易，代码为QURE [1] - 诉讼焦点集中于公司用于治疗亨廷顿病的主要候选药物的临床开发及监管申请过程 [5] 律师事务所信息 - 发起诉讼的罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所，专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解，并在2017年被ISS证券集体诉讼服务部门按和解数量排名第一，自2013年以来每年排名前四 [4] - 该所已为投资者追回数亿美元，仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4]