文章核心观点 - 公司宣布其核心在研药物NCX 470用于治疗开角型青光眼或高眼压症 获得了美国FDA在pre-NDA会议上的积极书面反馈 确认当前数据包和拟议的NDA申请内容格式基本可接受提交 这为在2026年夏季提交新药申请扫清了道路[1] 监管进展与合作关系 - 公司已从美国FDA获得关于NCX 470的pre-NDA会议的积极书面反馈 确认当前数据包和拟议的NDA申请内容格式基本可接受提交[1] - FDA要求补充药代动力学数据 这些数据将在日本正在进行的一项研究中从少数患者中生成 且不会影响任何时间线[1] - 公司表示 此次富有成效的pre-NDA会议是与合作伙伴Kowa共同进行的 结果支持了包含两项三期研究阳性结果在内的综合数据包的注册资料定稿 并有助于推进向FDA提交NDA[2] - 公司现在将把NDA申请的所有权转移给Kowa 以便按计划在2026年夏季提交[2] - NCX 470已授权给Kowa在全球范围内（除中国市场、韩国和东南亚外）开发商业化 在上述地区则授权给了Ocumension Therapeutics 公司将获得监管和销售里程碑付款 并收取全球销售的分成 所有监管和商业化成本由Kowa和Ocumension承担[3] 关键产品与未来里程碑 - NCX 470是一种新型的一氧化氮供体型贝美前列素滴眼液 用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压[1] - 美国NDA提交计划在2026年夏季进行 保持不变[1] - 公司将在Kowa提交NDA时获得一笔里程碑付款[5] - NDA提交基于三期临床数据 显示NCX 470能将开角型青光眼或高眼压症患者的眼压降低高达10mmHg[5] - 中国NDA提交预计在美国提交后不久进行[6] - 日本三期临床项目已于2025年夏季启动[6] 公司业务概览 - 公司是一家国际眼科公司 致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康[7] - 公司领先的后期开发项目是NCX 470[7] - 公司首个产品VYZULTA®（用于青光眼）已独家授权给Bausch + Lomb在全球范围内商业化 目前在美国和其他超过15个地区上市销售[7] - 公司从ZERVIATE®（用于过敏性结膜炎）获得收入 该产品已在多个地区授权 包括美国授权给Harrow公司 中国和大部分东南亚市场授权给Ocumension Therapeutics[7] - 公司还与Glaukos就NCX 1728（一种一氧化氮供体型磷酸二酯酶-5抑制剂）进行临床前研究合作[7] - 公司总部位于法国 在巴黎泛欧交易所成长市场上市[8]