中国创新药出海交易额暴涨10倍破千亿美元!信达生物88.5亿美元合作震撼全球
金融界·2026-02-16 21:56

文章核心观点 - 中国创新药产业正经历从研发投入期向商业化收获期的关键切换,行业迎来“价值释放”阶段,其标志是跨境对外授权交易规模创纪录增长、多家公司实现扭亏为盈,以及全年丰富的临床数据与会议催化 [1][2][3] 市场关注焦点 - IBI EXPO 2026大会为创新药板块提供了明确的事件催化窗口 [2] - 中国创新药对外授权交易额连年大幅增长,2025年总规模突破千亿美元达1377亿美元,2026年开年交易规模与平均金额继续攀升,显示跨国药企对中国研发管线质量的高度认可 [1][2] - 多家创新药企业正跨越研发投入期进入业绩兑现新阶段,诺诚健华、荣昌生物等实现扭亏为盈,行业整体盈利能力改善趋势明确 [2] - ADC、双抗、小核酸、减肥药等多个细分方向持续涌现重磅临床数据并达成跨境合作,叠加AACR、ASCO等国际学术会议密集召开,全年催化事件丰富 [2] - AI赋能药物研发提速的趋势日益清晰,为产业注入新的技术变量 [2] 券商观点 - 开源证券指出,中国创新药正经历从“规模积累”走向“价值释放”的国际化跨越,2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年” [3] - 中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1377亿美元,实现指数级跨越 [3] - 2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%,总包总额已达2025年的22%,印证了中国创新药研发管线质量与国际竞争力的提升 [3] - 创新药行业整体步入收获期,2025年超70%的企业实现收入正增长,百济神州营收突破360亿元,艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长 [3] - 国金证券指出,2025年中国新药License-out交易数量达186笔,总交易规模达1377亿美元,总首付款规模达70亿美元,交易数量与金额均创近十年新高 [3] - 短期来看,2-3月迎来创新药企业业绩披露窗口,多家药企有望迎来减亏或扭亏,预计2026年更多创新药企业有望扭亏并大幅释放利润 [3] - 长江证券指出,2025年中国医药企业IPO、上市公司增发、投融资和对外BD确定性首付款金额合计2015亿元,同比增长145%,企业研发投入意愿增强 [3] - 对外BD的新商业模式能缩短资金回笼周期、分散风险、加速全球化,提高研发投入回报率,从而提升企业研发投入意愿,带来创新药产业链新一轮景气周期 [3] - 东海证券认为,2025年创新药板块进入盈利兑现提速期,核心驱动来自商业化产品快速放量和BD合作两大主线,验证了国产创新药商业模式的有效性 [4] - 中泰证券指出,ADC领域已成为国产创新药领跑方向,建议关注大适应症的FIC品种、大品种新增适应症带来的海外映射,以及双毒素/新毒素ADC技术的进展 [4] 相关行业 - 创新药研发与生产:行业正从研发投入期向商业化收获期切换,2025年对外授权交易突破千亿美元,2026年开年交易金额和平均规模继续大幅攀升 [5] - CXO(医药外包服务):创新药研发景气度改善直接带动CXO行业订单回暖,对外BD模式使得更多研发投入流向早期阶段,药物发现CRO、安评CRO及临床前所需的试剂、耗材、模式动物等早研产业链将显著获益 [3][5] - 创新药出海与跨境合作:中国创新药“出海”已形成系统性趋势,“中国研发+全球开发”的分工模式正在成为创新药国际化的新范式,对具备全球化临床推进能力的企业产生深远影响 [5] - 医药AI与数字化:AI技术正深度赋能药物研发全流程,加速缩短研发周期、降低研发成本,AI与创新药的融合正在成为产业发展的重要变量 [2][6] 产业链公司 - 恒瑞医药:国内化学创新药代表性企业,产品管线覆盖肿瘤、自免、代谢等多个治疗领域,持续推进国际化战略,多个创新药项目进入海外临床阶段 [7] - 百利天恒:核心产品BL-B01D1为全球首创的EGFR/HER3双抗ADC,此前与百时美施贵宝达成高达84亿美元的全球授权合作,公司正在推进港股上市计划 [7] - 三生国健:2026年2月13日,公司自主研发的1类生物创新药安沐奇塔单抗注射液获国家药监局批准上市,用于治疗中度至重度斑块状银屑病成人患者 [1][7] - 荣昌生物:聚焦ADC和融合蛋白两大技术平台,核心产品已实现商业化,2025年与艾伯维达成56亿美元授权合作,并实现年度扭亏为盈 [7] - 艾力斯:专注于非小细胞肺癌领域,核心产品伏美替尼在医保放量带动下实现快速收入增长,2025年已实现年度超20亿元的归母净利润 [8] - 泰格医药:国内临床CRO代表性企业,随着创新药研发景气度改善和对外BD交易活跃,公司的临床试验服务需求有望持续增长 [8] - 科伦药业:通过控股子公司科伦博泰深度布局ADC药物研发,已与默沙东达成多项重磅合作,多款ADC产品进入全球临床开发阶段 [8] - 东北制药:2026年正式启动“一体两翼”发展战略,推动旗下鼎成肽源创新药项目、上海生物抗体及ADC类药物研发管线加快突破 [8]

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