行业与市场动态 - iPSC来源的NK细胞疗法临床试验管线正快速发展 超过12家公司正在开发超过15种在研药物[1][5] - 该领域被视为下一代免疫疗法的基石 有望克服原代NK细胞的供体变异性、可扩展性有限和功能异质性等关键限制[6] - 随着临床验证的推进以及制造和监管框架的成熟 iPSC-NK细胞预计将从一项有前景的创新 发展成为癌症免疫疗法中基础、标准化和可广泛应用的模式[6] 主要参与公司与核心管线 - 关键公司包括Century Therapeutics (NASDAQ: IPSC)、Cartherics Pty Ltd、Fate Therapeutics (NASDAQ: FATE)、Nuwacell Biotechnologies Co Ltd、HebeCell、Healios (TYO: 4593)等[5][9] - 重点在研疗法包括CNTY-101、CTH-401、FT522、NCR300、HC101a、AKT-01等 它们处于不同的临床开发阶段[5][6] - 大约有超过3种iPSC-NK细胞药物处于早期开发阶段[5] 具体药物研发进展 - CNTY-101 (Century Therapeutics): 针对自身免疫性疾病 处于I/II期临床试验 给药方式为静脉注射[3][6] 其临床开发活动将在名为CARAMEL的I/II期研究者发起试验中继续 截至2025年11月12日 已有3名B细胞介导的自身免疫性疾病患者接受治疗[9] - FT522 (Fate Therapeutics): 针对复发/难治性B细胞淋巴瘤 处于I期临床试验 给药方式为静脉注射[3][6] 2024年11月 公司在美国风湿病学会会议上公布了该药物I期研究的初步临床和转化数据[9] - NCR300 (Nuwacell Biotechnologies): 针对骨髓增生异常综合征和急性髓系白血病 处于I期临床试验 给药方式为静脉注射[6] - CTH-401 (Cartherics Pty Ltd): 针对子宫内膜异位症、卵巢癌和实体瘤 处于临床前阶段 给药方式为腹腔注射[3][6] 公司已于2024年2月就该药物的I/II期临床试验与美国FDA完成了研究前新药会议[9] - HC101a (HebeCell): 针对小儿肉瘤肺转移 处于临床前阶段[6] 近期合作与交易动态 - 2025年10月 ViGenCell与Therabest就TB-420（一种表达GPC3 CAR的iPSC来源NK细胞疗法 用于治疗肝细胞癌）签署联合开发协议 ViGenCell将支付Therabest 400亿韩元（约合280万美元）的合同费用 并根据开发阶段支付里程碑款项[9] - 2020年10月 Ankarys Therapeutics、Applied StemCell和HebeCell宣布达成战略合作 共同开发针对血液恶性肿瘤的同种异体iPSC来源CAR-NK细胞疗法[9]