诉讼背景 - 罗森律师事务所宣布代表在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买uniQure N.V.普通股的投资者提起集体诉讼[1] - 诉讼指控被告进行了虚假陈述和/或未能披露相关信息[5] 指控内容 - 指控一：uniQure针对亨廷顿病主要候选药物的关键研究设计，包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较，并未获得美国食品药品监督管理局的完全批准[5] - 指控二：被告淡化了以下可能性：尽管关键研究结果据称非常成功，但uniQure仍将不得不推迟其生物制品许可申请的时间表，以进行额外研究来补充其BLA提交[5] - 指控三：因此，被告关于uniQure业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据，当真实情况进入市场时，投资者遭受了损失[5] 公司业务与产品 - uniQure的主要候选药物针对亨廷顿病[5] - 公司正在进行一项针对该药物的关键研究[5] - 公司计划向FDA提交生物制品许可申请[5]