公司核心动态 - Helus Pharma在《自然-医学》上发表了其SPL026治疗中重度抑郁症的2a期随机、安慰剂对照临床试验结果 [2] - 该研究达到了其主要终点 显示SPL026在两周时能显著且有临床意义地减轻抑郁症状 效果最早在一周内出现 并可维持长达三个月 [3] - 公司首席执行官表示 这些发现为短效血清素能调节提供了临床概念验证 并支持其认为HLP004等新型血清素能激动剂分子能带来有意义结果的信念 [5] - 虽然公司未推进静脉注射SPL026的当前形式 但该试验产生的机制和临床见解正在指导其HLP004开发项目 [5] - 公司预计将在本季度晚些时候报告其HLP004治疗广泛性焦虑症的2期研究顶线数据 [5][7] 临床试验结果详情 - 在主要终点（第2周） 接受单次21.5毫克SPL026的参与者（n=17）与安慰剂组（n=17）相比 MADRS评分显著降低（平均差异：-7.35；95% CI，-13.62 至 –1.08；p=0.023） [4] - 治疗效果在一周时已很明显（平均差异：-10.75；95% CI，-16.95 至 –4.55；p=0.002） [4] - 第2周时 SPL026组的应答率（MADRS评分降低≥50%）为35% 安慰剂组为12% 缓解率（MADRS评分≤10）分别为29%和12% [4] - 在研究的开放标签阶段 治疗效果维持了长达三个月 [4] - 试验共纳入34名参与者（平均年龄32.8岁 29.4%为女性 主要为白人） 平均抑郁病程为10.5年 [8] - 试验采用双盲设计 参与者随机接受单次21.5毫克静脉输注SPL026（10分钟输注）或安慰剂 并辅以支持性心理治疗 [8] 公司研发管线与战略 - Helus Pharma是一家临床阶段制药公司 致力于开发新型血清素能激动剂来帮助精神康复 [2][10] - 公司的专有NSAs旨在激活血清素通路 以促进神经可塑性 并可能满足抑郁症、焦虑症和其他心理健康疾病患者大量未满足的需求 [10] - 公司目前正在推进HLP004的开发 这是一种专有的NSA 旨在优化药理学、一致性和可扩展性 用于治疗广泛性焦虑症 SPL026是其非氘代类似物 [5] - 公司另一款专有NSA HLP003正处于3期临床开发阶段 用于辅助治疗重度抑郁症 并已获得美国FDA的突破性疗法认定 [11] - 公司拥有广泛的研究性NSA产品组合 [11] - 公司业务覆盖加拿大、美国、英国和爱尔兰 [12]