Palatin Reports Second Quarter Fiscal Year 2026 Financial Results and Provides Corporate Update

公司核心进展与战略定位 - 公司专注于开发基于黑皮质素受体4(MC4R)的差异化肥胖治疗管线,旨在提高患者耐受性,包括可能减少胃肠道副作用,同时最小化色素沉着等脱靶效应[1] - 公司通过成功的公开募资和资产分许可,加强了资产负债表,并重新聚焦于核心肥胖产品组合[1] - 公司总裁兼首席执行官表示,进入2026年,公司拥有加强的资产负债表、由明确的近期里程碑支持的多个合作伙伴关系,以及一个聚焦且差异化的肥胖管线,为可持续的长期价值创造提供了清晰路径[1] 肥胖治疗管线更新 - PL7737(口服MC4R激动剂):IND启动毒理学研究按计划进行,预计在2026年上半年提交IND并启动1期单次/多次递增剂量试验;在相关临床前模型中显示出有意义的体重减轻和口服生物利用度[1] - 下一代选择性肽MC4R激动剂:设计为每周一次皮下给药,目标是在2026年下半年提交IND并启动1期单次/多次递增剂量试验[1] - 计划的临床研究预计将招募和评估患有下丘脑性肥胖和普拉德-威利综合征的患者,以解决存在显著未满足医疗需求的群体[1] - 临床前数据支持该方法在罕见和特定更广泛肥胖适应症中的潜在适用性,特别强调神经内分泌疾病,包括下丘脑性肥胖和普拉德-威利综合征[1] 对外许可项目更新 - 视网膜疾病(MCR激动剂) - 与勃林格殷格翰合作:有资格获得高达1250万欧元(1450万美元)的额外近期研究里程碑付款,以及高达2.6亿欧元(3.07亿美元)的开发、监管和商业里程碑付款,此外还有基于净销售额的分级特许权使用费;于2025年9月实现了550万欧元(650万美元)的研究里程碑;于2025年8月收到了200万欧元(230万美元)的首付款[1] - PL9643(MC1R激动剂) - 干眼病 - 与Altanispac Labs的分许可协议:有资格根据分许可协议获得额外的未来付款,包括资产处置和商业化里程碑付款,以及基于净销售额的特许权使用费;于2026年1月收到380万美元的前期对价,加强了公司的资产负债表[1] - PL8177(MCR激动剂) - 溃疡性结肠炎:在临床验证后正朝着战略合作推进;积极的对外许可讨论正在进行中,反映了潜在合作伙伴对该资产临床概况和商业潜力的兴趣;该计划提供了积极的2期概念验证结果[1] - 糖尿病肾病(MCR激动剂):基于令人鼓舞的临床数据推进合作机会;持续的对外许可讨论继续探索最大化资产价值的战略途径;报告了积极的2期开放标签结果[1] 公司企业动态更新 - 公开募资:公司于2025年11月12日完成了规模扩大的1820万美元的承销公开发行,包括全额行使超额配售权;发行总收益(扣除承销折扣和佣金以及发行费用前)约为1820万美元,净收益为1690万美元;公司可能从与里程碑相关的J系列认股权证现金行使中获得高达1820万美元的额外收益;公司计划将发行净收益用于支持其肥胖计划的开发以及营运资金和一般公司用途[1][2] - NYSE American上市状态:由于发行完成,公司重新符合NYSE American的持续上市标准,公司普通股于2025年11月12日在NYSE American恢复交易,代码为"PTN"[2] 2026财年第二季度财务业绩 - 收入:截至2025年12月31日的第二季度,合作和许可收入为116,036美元,去年同期为0美元;增长与勃林格殷格翰协议相关的某些成本报销有关[2] - 运营费用:截至2025年12月31日的第二季度,总运营费用为740万美元,去年同期为260万美元;增长主要由于2024年12月31日季度记录的Vyleesi出售收益导致净运营费用减少,以及2025年12月31日季度运营费用增加,包括MCR肥胖开发计划成本增加以及更高的薪酬成本和专业费用[2] - 其他收入/(费用):截至2025年12月31日的第二季度,其他收入(费用)净额为64,687美元,去年同期为168,841美元;下降是由于投资收益和外汇折算收益减少,部分被2025年12月31日第二季度发生的利息费用减少所抵消[2] - 现金流:截至2025年12月31日的第二季度,运营所用净现金为480万美元,去年同期相同[2] - 净亏损:公司报告截至2025年12月31日的第二季度净亏损为730万美元,基本和稀释后每股普通股亏损(2.86)美元;去年同期净亏损为240万美元,基本和稀释后每股普通股亏损(5.92)美元[2] - 现金状况:截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为1450万美元,而2025年9月30日为130万美元,2025年6月30日为260万美元;公司目前预计现金可支撑至2027年3月31日季度之后[2] - PL9643分许可协议会计处理:2026年1月,作为PL9643权利的部分对价,分许可协议规定了以非现金债务取消形式的前期对价,金额约为380万美元,这反映在公司截至2025年12月31日的流动负债中;这380万美元将在截至2026年3月31日的季度合并运营报表中确认为许可收入[2] 目标疾病领域背景 - 下丘脑性肥胖:是一种罕见且严重的肥胖形式,由调节食欲、饱腹感和能量平衡的大脑区域下丘脑功能障碍或损伤引起;目前没有专门针对下丘脑性肥胖的批准药物治疗,代表了显著的未满足医疗需求[2] - 普拉德-威利综合征:是一种罕见、复杂的遗传性神经发育障碍,由15号染色体上特定基因功能丧失引起;该病症以食欲亢进、饱腹感受损、发育迟缓、肌张力减退、内分泌异常和行为挑战为特征;目前没有批准的药物疗法可以直接解决食欲亢进或与PWS相关的潜在下丘脑功能障碍,代表了显著的未满足医疗需求[2][3] - 黑皮质素4受体激动剂对肥胖的作用:表达黑皮质素4受体(MC4R)的下丘脑神经元在调节储存能量、食物摄入和体重方面起着核心作用;抑制MC4R通路信号传导的基因突变会导致食欲过盛、能量消耗减少和早发性肥胖;此类突变已被确定为几种罕见遗传性肥胖疾病的原因;MC4R激动作用是潜在肥胖治疗的一个有吸引力的靶点[2]