HALOZYME REPORTS FULL YEAR 2025 RECORD REVENUE OF $1.4 BILLION AND REITERATES STRONG 2026 FINANCIAL GUIDANCE

2025年全年及第四季度财务业绩 - 2025年全年总收入创纪录,达到13.966亿美元,同比增长38% [1] - 2025年全年特许权使用费收入创纪录,达到8.678亿美元,同比增长52% [1] - 第四季度总收入为4.518亿美元,同比增长52%,其中特许权使用费收入为2.58亿美元,同比增长51% [2] - 第四季度GAAP摊薄后每股亏损为1.20美元,而2024年同期为每股收益1.06美元;非GAAP摊薄后每股亏损为0.24美元,而2024年同期为每股收益1.26美元,主要原因是第四季度收购Surf Bio产生了2.848亿美元的已收购IPR&D费用 [2] - 2025年全年GAAP摊薄后每股收益为2.56美元,2024年为3.43美元;非GAAP摊薄后每股收益为4.15美元,2024年为4.23美元 [2] - 2025年全年调整后EBITDA为6.576亿美元,2024年为6.322亿美元 [2] - 2025年全年净收入为3.169亿美元,2024年为4.441亿美元 [2] - 截至2025年12月31日,现金、现金等价物、受限现金及有价证券为1.454亿美元,而2024年同期为5.961亿美元,减少主要由于用于收购Elektrofi和Surf Bio以及股票回购的现金支出 [2] 业务运营与合作伙伴进展 - ENHANZE业务持续增长,三款由ENHANZE技术支持的畅销药(DARZALEX SC、Phesgo和VYVGART Hytrulo)推动了特许权使用费增长 [1] - 2025年新增了与武田(Takeda)、Merus和Skye Bioscience的三项新的合作与许可协议,并从罗氏(Roche)获得一个新的靶点提名 [1] - 合作伙伴杨森(Janssen)扩大了ENHANZE的全球覆盖范围,Rybrevant SC在美国、中国和日本获得批准,DARZALEX Faspro在前线治疗场景中获得新适应症批准 [1] - 第四季度及近期合作伙伴亮点包括:与Merus就单靶点达成非独家全球合作与许可协议;杨森宣布FDA批准DARZALEX FASPRO用于治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤成人患者;与Viatris就用于急性心肌梗死成人患者自我皮下注射selatogrel的自动注射器产品达成商业许可与供应协议;杨森在日本和中国获得RYBREVANT FASPRO用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的批准;罗氏提名一个新的未公开非独家靶点使用ENHANZE进行研究;与武田就vedolizumab(全球商品名ENTYVIO)用于治疗中重度活动性克罗恩病或溃疡性结肠炎达成新的全球合作与独家许可协议;与Skye Bioscience就开发及潜在商业化用于治疗肥胖症的nimacimab皮下制剂达成非独家全球合作与许可协议 [1][2] - 2026年,预计将有六个新的ENHANZE项目和两个Hypercon开发项目启动,并计划在2026年签署三项或更多的ENHANZE和Hypercon合作伙伴关系 [1] 技术收购与资产扩张 - 完成了对Elektrofi的Hypercon™技术和Surf Bio的超浓缩技术的收购,扩大了公司的药物递送技术组合 [1] - 这些收购显著扩展、多样化并将公司的长期特许权使用费机会延长至21世纪40年代中期 [1] - 收购后,Elektrofi更名为Halozyme Hypercon, Inc.,Surf Bio更名为Halozyme Surf Bio, Inc. [1] - Hypercon™技术已授权给领先的生物制药合作伙伴,包括杨森、礼来(Eli Lilly)和argenx [3] 2026年财务指引 - 重申2026年财务指引范围:总收入预计在17.1亿至18.1亿美元之间,同比增长22%至30% [1][3] - 特许权使用费收入预计在11.3亿至11.7亿美元之间,同比增长30%至35% [3] - 调整后EBITDA预计在11.25亿至12.05亿美元之间,同比增长71%至83% [1][3] - 非GAAP摊薄后每股收益预计在7.75至8.25美元之间,同比增长87%至99% [1][3] - 每股收益指引包含了约6000万美元的新Hypercon™和Surf Bio投资,且未考虑未来潜在股票回购的影响 [3] - 公司预计2026年特许权使用费收入将超过10亿美元,并清晰展望到2028年总收入将超过20亿美元 [1] 公司融资与资本活动 - 2025年11月,修订了信贷协议,将现有循环信贷额度的到期日延长,并将借款能力从5.75亿美元提高至7.5亿美元 [1] - 2025年11月,完成了总额7.5亿美元的2031年可转换票据和总额7.5亿美元的2032年可转换票据的发行 [1] - 发行所得净额的一部分用于支付签订2031年和2032年上限看涨期权交易的成本,另一部分用于通过私下协商交易回购部分未偿还的2027年和2028年可转换票据 [1] 法律与知识产权进展 - 2025年12月,德国法院批准了公司的初步禁令请求,命令默克(Merck Sharp & Dohme Corp.)不得在德国分销和提供Keytruda® SC [1] - 2025年全年销售、一般及行政费用为2.071亿美元,2024年为1.543亿美元,增长部分原因是与专利侵权诉讼案件相关的诉讼成本增加 [2]