公司核心进展 - NovaBridge Biosciences宣布其候选药物givastomig的全球2期随机组合研究已完成首例患者入组，该研究评估givastomig联合纳武利尤单抗及化疗（mFOLFOX6）用于一线治疗HER2阴性转移性胃癌[1] - 公司管理层表示，2期研究的启动标志着公司向中期临床阶段转型的关键时刻[2] - 积极的1b期数据使givastomig有望成为潜在的同类最佳CLDN18.2靶向疗法，预计到2030年胃癌市场机会达120亿美元[1][3] 候选药物Givastomig临床数据 - 在1b期剂量扩展研究中，givastomig（8 mg/kg和12 mg/kg，每两周一次）与纳武利尤单抗及化疗联用，显示出75%的客观缓解率（ORR）[3] - 具体剂量分析显示，8 mg/kg剂量组ORR为77%，12 mg/kg剂量组ORR为73%（n=52例可评估患者）[4] - 联合治疗的中位无进展生存期（mPFS）为16.9个月，6个月里程碑无进展生存率为82%（n=53例可评估患者）[3][4] - 疗效在广泛的PD-L1和CLDN18.2表达水平中均有观察到，且总体耐受性良好，未出现剂量依赖性毒性[2][4] 临床开发计划与预期 - 2期研究的顶线结果预计在2027年公布[1][3] - 详细的1b期扩展数据预计将在2026年下半年的一次重要医学会议上公布[2][5] - 2期全球随机研究旨在评估givastomig联合标准免疫化疗的安全性与有效性，计划入组约180名患者，主要终点为无进展生存期（PFS）[5] 公司产品管线与合作伙伴关系 - Givastomig是一种靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）和4-1BB的双特异性抗体，通过与ABL Bio的全球合作共同开发，NovaBridge为牵头方，双方平等共享除大中华区和韩国以外的全球权益[7][8][11] - 公司的差异化管线以givastomig为首，还包括VIS-101，这是一种靶向VEGF-A和ANG2的潜在同类最佳双功能生物制剂[10] - 公司还拥有uliledlimab（一种抗CD73抗体）在中国以外地区的全球权益，并与合作伙伴ABL Bio共同开发用于实体瘤的双特异性抗体ragistomig[11] 市场机会与目标 - 胃癌市场预计到2030年将带来120亿美元的市场机会，覆盖美国、五个欧盟国家和日本[3][6] - Givastomig的开发目标是在PD-L1阳性患者中，实现在不同CLDN18.2表达水平上的广泛使用潜力[2]