公司法律诉讼与监管事件 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对uniQure N.V.的潜在索赔，并提醒投资者在2026年4月13日前申请成为联邦证券集体诉讼的首席原告 [2] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法，做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露相关信息 [4] - 具体指控包括：uniQure的关键研究设计（包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较）并未获得FDA的完全批准；尽管关键研究结果据称非常成功，但被告淡化了公司需要延迟其生物制品许可申请时间线以进行额外研究的可能性 [4] 公司产品研发与监管沟通 - 2025年11月3日，uniQure披露FDA“目前不再同意”其AMT-130的I/II期研究数据（与外部对照相比）足以支持BLA提交，尽管此前已与监管机构分享了预定的方案和统计分析计划 [5] - 公司承认，虽然计划紧急与FDA沟通，但AMT-130的任何BLA提交时间表现已不明确 [5] - 这一披露揭示了被告先前关于AMT-130即将获得加速批准的陈述是虚假的 [5] 公司股价与市场反应 - 受2025年11月3日负面消息影响，uniQure普通股股价每股下跌33.40美元，跌幅超过49% [6] - 股价从2025年10月31日的收盘价67.69美元下跌至2025年11月3日的34.29美元 [6] - 诉讼涉及的投资者可能是在2025年9月24日至2025年10月31日期间购买或获得uniQure证券的人士 [1]