核心观点 - Humacyte公司在2026年血管与血管内外科学会年会上公布了其产品Symvess（一种无细胞组织工程血管）用于治疗肢体动脉创伤患者的长期数据 数据显示在长达36个月的随访中 该产品展现出高保肢率 低感染率以及良好的长期结构耐久性 无自发性结构失效 [1][2][3] 临床试验结果 (V005试验) - 在V005 2/3期研究中 54名无法采用自体静脉（标准疗法）的肢体动脉创伤患者接受了Symvess治疗 [3] - 长期感染率低：从术后第3个月到第36个月 无感染率为92.9% 术后第37天后无新增感染 总计仅发生3例移植物感染 [3] - 保肢率高：在严重创伤患者队列中 12个月保肢率为87.3% 24个月保肢率为82.5% [3] - 长期结构完整性优异：通过36个月的超声随访 移植物平均直径与6毫米的基线相比未发生显著偏离 未观察到移植物扩张或狭窄的趋势 [1][4] - 安全性良好：随访期间无死亡 截肢或机械故障归因于Symvess 也未出现自发性破裂或结构失效 [4] - 不良事件随时间减少：支持该血管修复产品的长期耐久性 [4] 产品与市场定位 - Symvess是一种无细胞组织工程血管 适用于需要紧急血运重建以避免肢体丧失 且自体静脉移植不可行的成人肢体动脉损伤 [6] - 该产品设计为即取即用型 在紧急情况下可节省关键手术时间 并持续表现出低感染率 [5] - 自体静脉移植因耐久性和低感染率是传统标准疗法 但在静脉受损或来不及获取的情况下并不总是可行 Symvess旨在解决这一未满足的临床需求 [5] 公司技术与研发管线 - Humacyte公司致力于开发通用型 可植入的生物工程人体组织平台 [14] - 公司的无细胞组织工程血管针对血管创伤的生物制品许可申请已于2024年12月获得美国FDA批准 [14] - 该产品在其他血管适应症的后期临床试验也在进行中 包括用于血液透析的动静脉通路和周围动脉疾病 [14] - 公司的6毫米产品在多个适应症中获得了FDA的再生医学先进疗法和快速通道资格认定 并获得了美国国防部对血管创伤治疗的优先指定 [15]