Moderna stock surges as FDA reverses course, agrees to review new flu shot

公司股价表现 - 周三股价上涨超过6% 因FDA同意审查其季节性首款流感疫苗[1] - 2月10日股价下跌约2% 因公司公布了FDA的“拒绝提交”信函[3] - 2026年年初至今股价已上涨超过55% 表现远超辉瑞、BioNTech和阿斯利康等竞争对手[4] - 2月早些时候股价上涨 因公司公布的调整后每股亏损小于预期[5] - 1月21日股价大涨约15% 因公司与默克合作开发的实验性皮肤癌疫苗公布积极的临床结果[6] 监管进展与产品管线 - FDA改变决定 同意审查Moderna使用mRNA技术开发的新型流感疫苗[1][2] - FDA最初拒绝审查 理由是对公司的试验数据不满意[2] - 公司提出基于年龄的加速审批路径 寻求对50-64岁成年人的完全批准及对65岁及以上成年人的加速批准[4] - 公司预计若获FDA批准 将在今年晚些时候提供流感疫苗[4] - 公司与墨西哥政府达成五年战略协议 将在该国供应呼吸道疫苗[6] 公司财务与运营 - 第四季度调整后每股亏损为2.11美元 收入为6.78亿美元[5] - 业绩表现优于分析师预期的每股亏损2.64美元和收入6.239亿美元[5] - 公司CEO在财报电话会上表示 美国监管制度当前的“不确定性”给企业、患者和更广泛的创新生态系统带来了真正的挑战[3]

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