公司动态 - 公司管理层将于2026年2月26日东部时间下午3:20至3:50，在Oppenheimer第36届年度医疗保健生命科学虚拟会议上进行演讲 [1] - 演讲将通过公司官网进行直播，并提供回放 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家处于临床开发后期的生物制药公司，专注于开发治疗心脏代谢和炎症性疾病的创新药物 [1][3] - 公司的药物开发项目包括两种处于后期阶段的新型小分子药物：enobosarm和sabizabulin [3] - Enobosarm是一种口服选择性雄激素受体调节剂，旨在作为下一代药物，与GLP-1 RA药物联用，使减重更具组织选择性（减少脂肪、保留瘦体重），从而改善身体成分和身体功能，预计与单用GLP-1 RA疗法相比能实现具有临床意义的额外减重 [3] - Sabizabulin是一种微管破坏剂，正在开发用于治疗与动脉粥样硬化性心血管疾病相关的慢性炎症 [3] Enobosarm肥胖症项目临床数据 - 2b期QUALITY临床研究是一项积极的、多中心、双盲、安慰剂对照、随机剂量探索试验，旨在评估enobosarm 3 mg、6 mg或安慰剂在168名接受司美格鲁肽减重的老年患者（≥60岁）中增加脂肪减少和防止肌肉流失的安全性和有效性 [4] - 在2b期QUALITY临床试验的16周疗效剂量探索部分完成后，参与者进入为期12周的2b期维持扩展研究，所有患者停止司美格鲁肽治疗，但继续以双盲方式接受安慰剂、enobosarm 3 mg或6 mg单药治疗 [4] - 该临床研究证明，enobosarm联合司美格鲁肽在16周积极减重期间，通过保留瘦体重和身体功能，实现了更大的脂肪减少 [4] - 在这项为期16周的短期研究中，各治疗组的体重减轻相似，但预计保留瘦体重和功能将增加能量消耗，加上enobosarm对脂肪额外选择性减少的直接作用，将在更长期的肥胖患者研究中带来额外的体重减轻 [4] 未来临床开发计划 - 公司计划开展2b期PLATEAU临床试验，这是一项双盲、安慰剂对照研究，旨在评估enobosarm 3mg对约200名患有肥胖症（BMI ≥ 35）并开始使用司美格鲁肽减重的老年患者（年龄 ≥ 65岁）的总体重、脂肪量、瘦体重、身体功能、骨矿物质密度和安全性影响 [5] - 该研究的主要疗效终点是68周时总体重相对于基线的百分比变化 [5] - 将在34周时进行中期分析，以评估通过DXA扫描测量的瘦体重和脂肪量相对于基线的百分比变化 [5] - 关键的次要终点包括总脂肪量、总瘦体重、身体功能（爬楼梯测试）、骨矿物质密度、患者报告的身体功能结果问卷（SF-36 PF-10和IWQOL-lite CT身体功能）、HbA1c和胰岛素抵抗 [5] - 该研究旨在评估enobosarm治疗能否突破肥胖患者接受GLP-1 RA治疗时观察到的减重平台期，在68周内实现具有临床意义的额外减重，并保留肌肉量和身体功能 [6] - 该临床研究预计于2026年第一季度开始，中期分析计划在2027年第一季度进行 [6]