公司及产品相关事件 - 针对uniQure N.V. (NASDAQ: QURE) 的联邦证券集体诉讼已提起，投资者需在2026年4月13日前申请成为首席原告 [4] - 诉讼指控公司及其高管在2025年9月24日至10月31日期间做出虚假和/或误导性声明，并/或未能披露关键信息 [6] - 指控的具体内容包括：1）uniQure关键研究的设计（包括将其结果与ENROLL-HD外部历史数据集进行比较）未获得FDA完全批准；2）尽管关键研究结果据称非常成功，但被告淡化了uniQure为补充其BLA提交而需要进行额外研究、从而延迟BLA时间表的可能性；3）因此，被告关于公司业务、运营和前景的陈述缺乏合理依据 [6] 关键信息披露及市场反应 - 2025年11月3日，uniQure披露FDA“目前不再同意”将I/II期AMT-130研究数据与外部对照进行比较足以支持BLA提交，尽管此前已与FDA共享了预设方案和统计分析计划 [7] - 公司承认，虽然计划紧急与FDA接洽，但AMT-130任何BLA提交的时间表现已不明确，该披露揭示了被告此前关于AMT-130即将获得加速批准的陈述是虚假的 [7] - 此消息导致uniQure普通股股价从2025年10月31日收盘价67.69美元跌至2025年11月3日的34.29美元，每股下跌33.40美元，跌幅超过49% [8]