Savara Announces the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Filed the MOLBREEVI* Biologics License Application (BLA) in Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (Autoimmune PAP)
SavaraSavara(US:SVRA) Businesswire·2026-02-21 05:15

公司核心进展 - Savara Inc 宣布美国食品药品监督管理局已受理其针对MOLBREEVI治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症患者的生物制品许可申请 [1] - 美国食品药品监督管理局授予了优先审评资格 并设定了处方药使用者付费法案行动日期为2026年8月22日 [1] - BLA的受理标志着公司在罕见呼吸疾病领域取得重大里程碑 使潜在疗法更接近患者 [1] 行业与产品定位 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司 专注于罕见呼吸系统疾病领域 [1] - 核心在研产品MOLBREEVI的适应症为自身免疫性肺泡蛋白沉积症 这是一种罕见疾病 [1]

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