公司近期动态 - INmune Bio Inc 将于2026年2月27日美国东部时间上午9:30举办一场网络研讨会 重点讨论其候选药物XPro1595用于治疗早期阿尔茨海默病的注册路径 [1] - 在完成2期MINDFuL试验并获得美国食品药品监督管理局在2期结束会议上的反馈后 公司已获得支持 将推进在具有炎症生物标志物的阿尔茨海默病患者中进行注册性研究 [2] 候选药物XPro1595与临床试验进展 - XPro1595是一种新一代、选择性可溶性TNF抑制剂 旨在选择性中和可溶性TNF 恢复大脑免疫稳态 同时不影响跨膜TNF或TNF受体 [3][10] - 网络研讨会将围绕三个核心主题展开：1) MINDFuL 2期试验结果及通向FDA 2期结束会议的路径 2) 注册性研究设计与FDA反馈 3) 通向3期研究的路径及通过全球合作最大化XPro1595潜力 [3][4][5] - 研讨会将详细介绍MINDFuL 2期试验的关键生物学和临床发现 并讨论影响FDA对话的富集策略和生物标志物数据的影响 [3] 专家团队与临床研究背景 - 网络研讨会将特邀两位国际公认的阿尔茨海默病研究关键意见领袖进行演讲与讨论 [6] - Michael Woodward博士是澳大利亚奥斯汀健康中心记忆诊所的副教授 曾任Dementia Trials Australia主席 是痴呆症澳大利亚的三位名誉医学顾问之一 其发表记录包括超过140篇原创研究和综述文章 [7][8] - Sharon Cohen博士是行为神经学家 多伦多记忆项目的医学总监和首席研究员 拥有超过30年的临床研究经验 曾担任超过180项药理学试验的站点首席研究员 其领导的多伦多记忆项目团队已发展至60名员工 [9] 公司业务与产品平台 - INmune Bio Inc 是一家专注于开发针对先天免疫系统以对抗疾病的临床阶段生物技术公司 [11] - 公司拥有三个产品平台：1) CORDStrom™ 专有的异体人脐带来源间充质基质/干细胞平台 近期已完成一项隐性营养不良性大疱性表皮松解症的盲法随机试验 2) XPro™ 一种显性负性肿瘤坏死因子产品平台 3) INKmune® 一种旨在激活患者自然杀伤细胞以消除癌症患者微小残留病的细胞疗法 [11]