核心观点 - 公司股价在周一早盘交易中大幅下跌 因公司公布了其用于治疗肺动脉高压的药物seralutinib的三期PROSERA研究的顶线结果 该结果在主要终点上未达到预设的统计学显著性阈值[1][2] 临床试验数据总结 - 主要终点结果：在24周时 接受seralutinib治疗的患者六分钟步行距离中位数较基线增加28.2米 安慰剂组增加13.5米 估计治疗效应为+13.3米 p值为0.0320 未达到预设阈值但显示出患者活动能力的显著改善[2] - 关键亚组分析：在结缔组织病相关肺动脉高压亚组中 seralutinib表现出强劲疗效 24周时安慰剂校正后的6MWD增益为+37.0米 p=0.0104[3] - 高风险患者群体：在REVEAL 2 Lite风险评分≥6的预设中高风险亚组中 seralutinib显示出+20.0米的安慰剂校正改善 p=0.0207[4] - 次要终点与安全性：四个关键次要终点中有三个的p值低于0.0125 进一步支持了药物在高风险患者中的活性 总体而言 seralutinib在研究中耐受性良好[4] 公司后续计划 - 监管沟通：公司计划与美国FDA会面 讨论seralutinib在肺动脉高压领域的后续开发路径[5] - 临床试验调整：公司暂停了SERANATA研究的患者招募 以评估PROSERA研究结果的影响 特别是安慰剂反应的区域差异[5] - 待公布数据：PROSERA研究中关于CT功能性呼吸成像子研究的结果预计将在未来几周内公布 有望提供关于seralutinib治疗效果 包括肺血容量分布的更多见解[6] 财务与市场表现 - 股价表现：根据发布时的数据 公司股价下跌77.12% 报0.59美元[8] - 分析师共识：股票获得买入评级 平均目标价为8.38美元[8] - 近期机构观点：巴克莱于1月28日给予增持评级 目标价9.00美元 HC Wainwright & Co.于1月22日维持买入评级 目标价10.00美元 坎托菲茨杰拉德于2025年9月11日给予增持评级[8] - 未来业绩展望：下一重要催化剂为2026年3月12日的财报 每股收益预期为亏损0.19美元 收入预期为756万美元[8]