核心事件 - 公司Haemonetics于2026年2月23日宣布其NexSys PCS血浆采集系统与Persona PLUS技术获得了美国FDA的510(k)上市许可 [1] 产品与技术 - 获批产品为NexSys PCS血浆采集系统，其搭载了新一代专有专利技术Persona PLUS [1] - Persona PLUS技术能根据每位献血者个体情况定制化采集血浆，旨在提升单次献血的平均血浆采集量 [1] - 该技术是公司原有Persona技术的下一代升级 [1] 临床数据与效果 - FDA许可基于一项前瞻性、随机、对照、多中心的关键性试验数据支持 [1] - 试验涉及近3000名献血者，累计超过30000次血浆捐献，证明了该系统的安全性与有效性 [1] - 试验结果显示，与上一代Persona技术相比，Persona PLUS平均实现了中个位数百分比的单次血浆采集量提升 [1] 市场地位与产品优势 - 公司是全球血浆采集市场的领导者 [1] - NexSys PCS是行业最先进、完全集成的系统，旨在通过提升采集量、生产力、安全性、质量、合规性和献血者满意度来简化血浆采集流程并降低每升成本 [1] - 公司高管表示，随着对血浆衍生疗法需求的增长，血浆采集中心对能高效、经济地扩大运营规模的创新需求空前强烈，Persona PLUS技术巩固了公司在提供安全降低每升成本、提高采集量解决方案方面的领导地位 [1] 公司背景 - Haemonetics是一家全球医疗技术公司，致力于提升医疗保健的质量、效果和效率 [1] - 公司创新解决方案涵盖：一套旨在提升护理标准、改善患者预后的医院技术；优化血浆中心运营的端到端血浆采集技术；以及帮助血液中心采集所需血液成分的产品 [1]