海南省2025年医疗器械质量抽查检验总体情况 - 海南省药品监督管理局于2025年对全省医疗器械生产、经营、使用环节进行了质量抽查检验，共抽检110批次产品，检验结果全部符合规定，合格率为100% [2] 抽检产品类别与生产企业分布 - 抽检产品覆盖广泛，包括体温计、退热贴、棉签、外科手套、隐形眼镜、固定义齿、注射器、口罩、敷料、避孕套、血糖仪、血压计、缝合线、留置针等多种医疗器械类别 [2][3][4][5] - 抽检涉及生产企业众多，地域分布广泛，包括海南本地企业、广东、江苏、江西、上海、四川、山东、湖南、陕西等多地企业，显示了监管覆盖的全面性 [2][3][4][5] - 海南本地生产企业在抽检名单中占据一定比例，例如海南众森生物、海南百迈科医疗、海南希睿达生物、海南朗腾医疗等公司产品均被抽检且合格 [2][3][4][5] 具体产品与品牌信息 - 注射器及输液器类：江西洪达医疗器械集团有限公司的多种规格一次性使用无菌注射器（带针）及一次性使用输液器（带针）被多次抽检，结果均合格 [2][3][4] - 医用敷料类：涉及多家公司的新型生物材料敷料，如重组胶原蛋白敷料（陕西巨子生物、海南雁龙生物、西安德诺海思）、医用透明质酸皮肤修复敷料（长沙海润生物）、海藻糖皮肤护理敷料（海南芬森医疗器械）等，抽检结果均合格 [3][4] - 个人防护与耗材类：包括稳健医疗的酒精棉片和医用脱脂棉、奥美医疗和南昌华美医疗器械等的医用外科口罩、河南振德医疗和上海科邦医用乳胶器材的一次性使用无菌橡胶外科手套，抽检全部合格 [2][3][4] - 家用医疗设备类：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司的听诊器、指夹式脉搏血氧仪、臂式电子血压计被抽检合格 [2][5] - 其他知名品牌产品：包括海昌隐形眼镜的软性亲水接触镜、晶硕光学的软性亲水接触镜、中美天津史克制药的通气鼻贴、三诺生物的血糖仪等，抽检结果均合格 [2][3][5] 抽样与检验单位 - 抽样单位覆盖海南省各级市场监督管理局及药品监督管理部门，包括海口、三亚、儋州、文昌、琼海、万宁、陵水、五指山、保亭、白沙、乐东、澄迈等市县，以及海南省药品监督管理局和海南省检验检测研究院 [2][3][4][5] - 海南省检验检测研究院作为重要的技术支撑机构，承担了其中大量样品的检验工作 [2][3][4][5]