核心观点 - 中国生物制药公司联合生物与诺和诺德联合开发的GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂UBT251，在中国二期临床试验中取得积极顶线结果，显示出显著的减重疗效和良好的安全性[1][9] - 在为期24周的治疗后，UBT251治疗组观察到的最高平均体重降幅达19.7%（-17.5公斤），显著优于安慰剂组的2.0%（-1.6公斤）[3] - 基于此次成功的二期结果，联合生物计划在中国启动针对超重或肥胖患者的三期临床试验，诺和诺德则已启动全球性试验并计划在2026年下半年启动针对2型糖尿病患者的二期试验[5][6] 药物研发与合作 - UBT251是一种长效合成肽，靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体，属于三重激动剂[10] - 该药物由联合生物与诺和诺德根据2025年3月签署的协议共同开发[2] - 根据协议，联合生物负责在中国大陆、香港、澳门和台湾的开发，诺和诺德则负责全球其他地区的开发、制造和商业化[2][11] 临床试验结果 - 中国二期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，共招募了205名中国肥胖（BMI ≥ 28.0 kg/m²）或超重（24.0 kg/m² ≤ BMI < 28.0 kg/m²）患者，患者基线平均体重为92.2公斤，平均BMI为33.1 kg/m²[7] - 试验主要终点为治疗24周后体重相对于基线的百分比变化[8] - 除体重外，所有剂量组的UBT251在腰围、血糖、血压和血脂等关键次要终点上，均显示出相对于安慰剂的统计学显著改善[4] - UBT251在试验中表现出安全且耐受性良好的特征，最常见的不良事件为胃肠道反应，绝大多数为轻度至中度，并随时间推移而减轻[4] 后续开发计划 - 联合生物将在今年晚些时候的医学会议上展示中国二期试验的详细数据[6] - 诺和诺德近期已启动一项全球1b/2a期试验，在约330名超重或肥胖患者中研究不同剂量UBT251长达28周的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，该试验的顶线数据预计在2027年获得[5] - 诺和诺德还预计在2026年下半年启动一项针对2型糖尿病患者的UBT251二期试验[5] 公司背景 - 联合生物是联合实验室国际控股有限公司的全资子公司，位于横琴粤澳深度合作区，是TUL的生物制药研发总部，专注于治疗重大慢性疾病的高端生物制药开发[12] - TUL成立于1990年，是领先的中国综合性制药企业之一，拥有七个生产基地，销售网络遍布近80个国家和地区[12] - 诺和诺德是一家总部位于丹麦的全球领先医疗保健公司，成立于1923年，在80个国家雇佣了约68,800名员工，产品在约170个国家销售[13]