上海医药(02607):利伐沙班片获得新加坡药品注册证书
公司动态:产品获批 - 上海医药下属常州制药厂生产的利伐沙班片获得新加坡食品药品监督管理局颁发的药品注册证书,该药品获准在新加坡上市 [1] - 该药品主要用于降低非瓣膜性房颤患者卒中风险、治疗和预防深静脉血栓形成、治疗肺栓塞及预防急性病患者静脉血栓栓塞等 [1] - 此次获批标志着该药品已具备在新加坡上市销售的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响 [2] 产品研发与注册进展 - 该药品最早由BAYER和JANSSEN联合研发并于2011年在美国上市 [1] - 常州制药厂的利伐沙班片已于2025年5月获得美国食品药品监督管理局批准,并于2025年10月获得马来西亚药品注册证书 [1] - 公司针对该药品在东南亚市场(泰国、新加坡、马来西亚及菲律宾)上市另投入的研发费用约人民币324.82万元 [1] 目标市场概况 - 截至公告日,在新加坡境内该药品主要有BAYER,TEVA和INTEGA等其他6家获批厂商,BAYER为主要销售商 [1] - IQVIA数据库显示,2024年新加坡市场利伐沙班片三个规格(10mg、15mg、20mg)销售总额为800万美元 [1]