Larimar Therapeutics (LRMR) Surges On FDA Breakthrough Therapy Designation

核心观点 - Larimar Therapeutics的股价因公司核心药物nomlabofusp获得FDA突破性疗法认定而大幅上涨 这一认定旨在加速针对弗里德赖希共济失调等严重疾病的药物开发 公司计划在2026年提交生物制品许可申请并寻求加速批准 [1][2][3] 监管进展与临床开发 - 美国食品药品监督管理局授予Larimar Therapeutics药物nomlabofusp突破性疗法认定 覆盖患有罕见病弗里德赖希共济失调的成人和儿童患者 该认定基于一项正在进行中的开放标签研究数据 [1][2] - 公司报告称 在与FDA举行START项目会议后 监管机构支持其将皮肤frataxin蛋白水平作为生物制品许可申请中潜在替代终点的计划 以寻求加速批准 [2] - Nomlabofusp是一种旨在解决弗里德赖希共济失调根本病因——frataxin蛋白缺乏的蛋白替代疗法 公司目标是在2026年提交生物制品许可申请 [3] 股价表现与交易数据 - Larimar Therapeutics股价在报告发布当日大幅上涨 根据Benzinga Pro数据 周二该股上涨31.67%至每股3.70美元 [6] - 该股目前交易价格较其20日简单移动平均线高出13.6% 较其50日简单移动平均线高出7.4% 显示出强劲的短期动量 [4] - 过去12个月 公司股价累计上涨23.01% 且价格更接近其52周高点而非低点 表明长期趋势向好 [4] - 关键阻力位为4.00美元 关键支撑位为3.50美元 [6] 技术指标分析 - 相对强弱指数为33.78 处于中性区域 而MACD指标值为-0.1482 低于其信号线-0.1055 表明股价存在看跌压力 [5] - 中性RSI与看跌MACD的组合表明动量信号混杂 [5]