核心临床数据更新 - 公司公布了CRDF-004二期试验的积极更新 该试验评估了onvansertib联合标准疗法用于一线RAS突变转移性结直肠癌患者 截至2026年1月22日的数据截止点 在30 mg onvansertib + FOLFIRI/bev组中 确认的客观缓解率达到72.2% 而联合标准疗法组的客观缓解率为43.2% [1][5] - 在无进展生存期方面 30 mg onvansertib联合FOLFIRI/bev相比FOLFIRI/bev单药的风险比为0.38 相比联合标准疗法组（FOLFOX/bev和FOLFIRI/bev）的风险比为0.37 且具有统计学显著性 未观察到显著的额外毒性 [1][5] - 基于这些结果 公司计划推进30 mg onvansertib联合FOLFIRI/bev方案进入注册性开发计划 预计在2026年上半年与FDA讨论后 提供详细的二期试验数据和注册计划 [1][2][5] 公司业务与战略进展 - 公司领导层发生变动以支持后期临床开发 自2021年起担任董事会成员的Mani Mohindru博士被任命为临时首席执行官 Brigitte Lindsay晋升为首席会计官 公司已开始物色永久的首席执行官和首席财务官人选 [2][4] - 公司强调其2025年的重点是严格的临床执行 从而生成了支持onvansertib在RAS突变转移性结直肠癌中改善患者预后潜力的有力证据 公司认为这些结果代表了针对该患者群体二十多年来的一次变革性进步 [2] - 在2025年12月的美国血液学会年会上 公布了研究者发起的onvansertib单药治疗慢性粒单核细胞白血病的一期试验数据 在剂量递增试验中 onvansertib普遍耐受性良好 并在约40%的患者中显示出初步疗效 进一步验证了该药物在血液肿瘤和实体瘤中的潜在活性 [6] 财务状况概览 - 截至2025年12月31日 公司拥有约5830万美元的现金 现金等价物和短期投资 基于当前的运营和临床计划及预计支出 公司认为现有现金资源足以支持其运营至2027年第一季度 [7][17] - 2025财年全年总运营费用约为4960万美元 较2024财年的4930万美元增加30万美元 增长主要源于销售 一般及行政管理费用的增加 部分被研发费用的减少所抵消 [8] - 2025财年净亏损为4585.1万美元 归属于普通股股东的净亏损为4587.6万美元 基本和稀释后每股净亏损为0.69美元 [14]