复星医药(02196)控股子公司药品获临床试验批准
公司核心产品动态 - 控股子公司复星医药产业自主研发的创新型MEK1/2选择性抑制剂芦沃美替尼片(商品名:复迈宁®)获国家药监局批准,将联合安罗替尼针对KRAS突变的晚期非小细胞肺癌患者开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该药品针对上述新增适应症的Ⅱ期临床试验 [1] - 截至公告日(2026年2月25日),该药品已在中国境内上市并获批两项适应症:用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者;以及用于治疗2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者 [2] - 该药品另有针对LCH儿童患者及NF1成人患者的两项新适应症上市申请已获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 [2] - 该药品用于治疗儿童低级别脑胶质瘤在中国境内处于Ⅲ期临床试验阶段,用于治疗颅外动静脉畸形在中国境内处于Ⅱ期临床试验阶段 [2] 公司研发投入 - 截至2026年1月,公司针对芦沃美替尼片(复迈宁®)的累计研发投入约为人民币6.68亿元(未经审计) [2] 行业市场概况 - 根据IQVIA MIDAS™最新数据,2024年全球范围内MEK1/2选择性抑制剂的销售额约为20.68亿美元 [2]