公司概况 - 公司为专注于开发治疗传染病口服靶向多克隆抗体的澳大利亚生物制药公司 [2] - 公司拥有基于工程化超免疫牛初乳衍生多克隆免疫球蛋白的专有平台技术 [5] - 该技术平台能针对任何肠道病原体生产高特异性免疫球蛋白 产品可口服 且牛IgG能耐受胃酸和消化道酶 在人体胃肠道中保持活性 [5] H1 FY26财务与战略更新 - 公司公布半年财务业绩及战略重置计划 [2] - 全球上半年销售额增长至420万澳元 其中美国市场同比增长17% [6] - 公司持有1000万澳元现金用于运营活动 其中包括以平均每股0.0803澳元价格净筹集的730万澳元 [6] - 公司已做出寻求合作伙伴关系的战略决策 以资助Travelan和IMM-529临床项目的进展 [6] 核心产品：Travelan (IMM-124E) - Travelan是一种口服被动免疫疗法 用于预防性降低旅行者腹泻的患病风险 [3] - 在澳大利亚为注册治疗商品 在加拿大为许可天然保健品 在美国作为膳食补充剂销售 [3] - IMM-124E是使用公司平台技术开发 源自接种了含13种人源ETEC菌株外抗原疫苗的母牛初乳 [7] - 该超免疫初乳含有针对ETEC抗原LPS、CFA-I和鞭毛蛋白的显著水平多克隆抗体 [8] - 其产生的抗体比未接种疫苗牛的抗体具有更强的结合和中和活性 [9] - IMM-124E有资格与美国食品药品监督管理局进行第二阶段会议结束会议 [6] 临床管线：IMM-529 - IMM-529正在被开发为联合标准护理抗生素的辅助疗法 用于预防和/或治疗复发性艰难梭菌感染 [10] - 其抗体靶向艰难梭菌的毒素B、孢子和营养体表面层蛋白 [11] - 临床前感染和复发模型显示其独特的三靶点方法前景良好：预防原发性疾病有效率为80% 保护疾病复发有效率为67% 治疗原发性疾病有效率为78.6% [12] - 据公司所知 IMM-529是迄今为止唯一在疾病所有三个阶段均显示治疗潜力的研究性药物 [13] - IMM-529的研究性新药申请已获美国食品药品监督管理局批准 [6] 市场与产品组合 - 旅行者腹泻是前往中低收入地区旅行者中最常见的健康问题 也是美国部署军事人员的主要传染病威胁 [4] - 公司与Calmino group AB就ProIBS产品在澳大利亚和新西兰地区签订了独家分销协议 [14] - ProIBS是用于治疗肠易激综合征症状的认证医疗器械 一项针对1003名用户的研究显示 94%的用户认为其有帮助 91%的用户日常生活得到改善 98%的用户会推荐该产品 [14] - 肠易激综合征影响约十分之三的人 澳大利亚的肠易激综合征治疗市场是更广泛“消化和肠道治疗药物”市场的一部分 2025年收入约为2.2114亿澳元 预计年增长率为3.28% [15]