核心事件 - RedHill Biopharma与Cumberland Pharmaceuticals关于幽门螺杆菌疗法Talicia®在美国的联合商业化全面启动，该运营启动基于2025年10月宣布的合作模式，并包括Cumberland的400万美元战略投资[1] - 此次全面销售和运营推广旨在支持加速市场渗透和扩大覆盖范围[1] 合作与商业化架构 - 合作通过双方共同控制的运营实体Talicia Holdings Inc.进行，RedHill与Cumberland的持股比例为70/30[1] - THI将与Cumberland协调，共同管理Talicia的上市和持续的联合商业化活动，目标是释放该药物的全部市场潜力[1] 产品与市场地位 - Talicia是美国胃肠病学家处方量第一的品牌幽门螺杆菌疗法[1] - Talicia是唯一获得FDA批准的、基于低剂量利福布汀的一体化幽门螺杆菌疗法，旨在解决对其他可用疗法日益增长的抗生素耐药性问题[1] - 该药物被列入2024年美国胃肠病学会临床指南，作为经验性一线幽门螺杆菌治疗选择，指南强调首次治疗应使用14天“优化”方案以最大化治愈率[1] - Talicia的专利保护期至2042年，并根据其合格传染病产品资格获得了8年美国市场独占期[1] 目标疾病与市场规模 - 幽门螺杆菌感染影响美国35%的成年人口，全球感染率超过50%[1] - 美国每年约有160万患者接受治疗[1] - 幽门螺杆菌被世界卫生组织列为1类致癌物，是已知最强的胃癌风险因素（70%至90%的病例与其相关），也是消化性溃疡病（90%的病例）和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤的主要风险因素[1] - 美国每年有超过27,000人被诊断为胃癌，其中约11,000例死亡与幽门螺杆菌相关；全球每年约有80万人因此死亡[1] - 由于幽门螺杆菌对抗生素（尤其是克拉霉素）的高耐药性，当前疗法在大约25-40%的患者中失败[1] 公司其他研发管线 - Opaganib (ABC294640)：一款首创口服鞘氨醇激酶-2选择性抑制剂，具有抗炎、抗病毒和抗癌活性，针对多个适应症，包括与政府及学术机构合作的针对辐射和化学暴露的医疗对策开发（如胃肠道急性辐射综合征）、针对住院COVID-19患者的2/3期项目，以及联合达罗他胺治疗前列腺癌的2期研究[1][2] - RHB-204：RHB-104的下一代优化配方，计划基于RHB-104在克罗恩病的阳性3期研究结果开展2期研究[2] - RHB-102：计划开展针对GLP-1/GIP受体激动剂相关胃肠道不耐受的2期概念验证研究；在美国针对急性胃肠炎和胃炎的三期研究取得阳性结果；针对腹泻型肠易激综合征的美国二期研究取得阳性结果；可能在美国境外提交用于化疗和放疗引起的恶心呕吐的申请；该药物与Hyloris Pharma合作在北美以外地区进行全球开发和商业化[2] - RHB-107 (upamostat)：一种口服广谱、宿主导向的丝氨酸蛋白酶抑制剂，具有大流行防范潜力（包括COVID-19），并针对多种癌症和炎症性胃肠道疾病[2] 全球扩张计划 - 公司继续致力于在全球范围内扩大患者对Talicia的可及性，工作重点包括可能进入英国和中东等新市场，以及进一步扩大市场准入并确保美国以外的额外非稀释性许可收入流[1]