上市申请与公司概况 - 天辰生物医药(苏州)股份有限公司于港交所主板递交上市申请，国金证券(香港)为独家保荐人，公司曾于2025年8月21日递表港交所 [1] - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于针对过敏性及自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发 [3] 核心产品管线 - 核心产品LP-003是一种抗IgE抗体，旨在治疗过敏性疾病，包括季节性过敏性鼻炎(AR)、慢性自发性荨麻疹(CSU)、过敏性哮喘等 [3] - 公司已在中国启动八项关于LP-003的临床试验，其中两项已完成，六项仍在进行中 [3] - 在CSU的II期临床试验中期分析中，LP-003展现出优于奥马珠单抗的显著疗效（起效迅速、疗效良好且作用持久） [3] - LP-003在针对中重度季节性AR的中国II期临床试验中显示出良好的疗效和安全性，一项用于治疗季节性AR的III期临床试验正在中国开展 [3] - 主要产品LP-005是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白，是公司双功能抗体开发平台的首款产品 [4] - LP-005已在中国获得针对PNH、补体介导肾脏疾病（包括IgAN、C3G及LN）等适应症的IND批准 [4] - 从正在进行的II期临床试验数据看，LP-005在PNH患者中显示出令人鼓舞的疗效，包括两名曾接受奥马珠单抗治疗但病情控制不佳的患者持续获益 [4] - 除核心产品和主要产品外，公司正在开发针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A、针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C及补体抑制剂LP-00D [4] 财务表现 - 公司收入（其他收入及收益）：2023年度为233万元人民币，2024年度为307万元人民币，2024年前九个月为217万元人民币，2025年前九个月为239.7万元人民币 [5] - 公司亏损：2023年度亏损9577.8万元人民币，2024年度亏损约1.37亿元人民币，2024年前九个月亏损9233.4万元人民币，2025年前九个月亏损约1.38亿元人民币 [5] - 研发成本：2023年度为7391.3万元人民币，2024年度为9808.1万元人民币，2024年前九个月为6597.9万元人民币，2025年前九个月为9636.3万元人民币 [6] - 行政开支：2023年度为748.7万元人民币，2024年度为1126.6万元人民币，2024年前九个月为612.2万元人民币，2025年前九个月为2555.2万元人民币 [6] 行业市场概览 - 全球过敏性疾病药物市场规模从2018年的428亿美元增长至2024年的688亿美元，复合年增长率为8.2%，预计到2030年将达到1114亿美元，期间复合年增长率为7.9% [6] - 全球生物制剂的市场份额预计将从2024年的40.4%增加至2030年的61.3% [6] - 中国过敏性疾病药物市场规模从2018年的38亿美元增长至2024年的81亿美元，复合年增长率为13.3%，预计到2030年将达到229亿美元，期间复合年增长率为20.1% [7] - 中国生物制剂的市场份额预计将从2024年的19.8%增加至2030年的54.1% [7] - 中国抗IgE抗体药物的市场规模从2018年的1000万元人民币增加至2024年的20亿元人民币，预计到2030年将继续增长至121亿元人民币，期间复合年增长率为32.5% [7] - 截至最后实际可行日期，中国有三种抗IgE抗体药物已获国家药监局批准，包括一种原研药及两种生物仿制药，另有六种抗IgE抗体候选药物处于临床阶段 [10][11] 细分疾病市场 - 中国过敏性鼻炎患者人数已从2018年的2.327亿例增加至2024年的2.455亿例，预计到2030年将达到2.611亿例 [12] - 中国过敏性鼻炎药物的市场规模从2018年的22亿元人民币增加至2024年的46亿元人民币，预计到2030年将继续增长至136亿元人民币，期间复合年增长率为20.8% [12] - 在2025年至2030年预测期间，中国过敏性鼻炎生物制剂市场的复合年增长率预计为38.2% [13] - 中国过敏性哮喘患者人数从2018年的4060万例增加至2024年的4520万例，预计到2030年将达到4970万例 [15] - 中国过敏性哮喘药物市场规模从2018年的112亿元人民币增加至2024年的196亿元人民币，预计到2030年将继续增加至467亿元人民币，期间复合年增长率为16.0% [15] - 在2025年至2030年预测期间，中国过敏性哮喘生物制剂市场的复合年增长率预计为48.8% [16] 公司治理与股权 - 董事会由11名董事组成，包括三名执行董事、四名非执行董事及四名独立非执行董事，董事任期为三年 [17] - 刘恒博士为董事长兼执行董事，负责整体战略规划、业务方向及营运 [18] - 孙乃超博士为执行董事，负责指导及监察整体研发策略 [18] - 刘恒博士直接持有公司14.08%的股份，并通过员工持股平台间接控制约8.17%的股权，合计控制超过22%的权益 [18] - 孙乃超博士直接持股11.11% [18] 中介团队 - 独家保荐人：国金证券(香港)有限公司 [20] - 核数师及申报会计师：安永会计师事务所 [20] - 行业顾问：弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司 [20]