公司与合作公告 - 公司PharmAla Biotech与麻省总医院布莱根医疗体系成员Spaulding康复医院达成协议 为其纤维肌痛症MDMA辅助疗法临床试验提供LaNeo™ MDMA [1] - 根据协议 公司将免费提供LaNeo™ MDMA 以换取研究结果的使用许可 研究完成后90天内 Spaulding将向公司提供完整研究结果 公司可将结果用于广泛的公开用途 包括潜在的监管申报 [2][5] 临床研究详情 - 该研究名为“利用超扫描神经影像揭示纤维肌痛症MDMA辅助疗法后镇痛作用的大脑机制” 由Vitaly Napadow博士担任首席研究员 在马萨诸塞州波士顿进行 [2] - 研究将采用先进的超扫描神经影像技术 探究MDMA辅助疗法后疼痛缓解的大脑机制 这代表了MDMA在创伤后应激障碍之外的新应用领域 [3] - 研究旨在更好地理解支持有意义疼痛缓解的神经机制 而非仅仅关注症状变化 研究者认为MDMA辅助疗法为同时影响疼痛的情感、认知和身体层面提供了独特机会 [4] 市场与疾病背景 - 纤维肌痛症是一种慢性疾病 特征为广泛的肌肉骨骼疼痛、疲劳和认知困难 仅在美国就影响约400万成年人 目前治疗选择有限 [3][5] - 此次合作标志着对LaNeo™ MDMA的临床研究从创伤后应激障碍扩展到新的治疗适应症 [5] 公司业务与战略 - 公司是一家专注于MDXX类分子（包括MDMA）研发和制造的生物技术公司 拥有双重目标：缓解全球通用临床级MDMA的供应积压 以及开发同类新药 [8] - 公司是目前唯一一家在临床试验之外为患者治疗提供临床级MDMA的公司 [8] - 公司的研发部门已完成对多个知识产权家族的概念验证研究 其中包括其主要候选药物ALA-002 [8] - 公司是一家“监管先行”的组织 秉持与监管机构建立良好关系是行业成功关键的原则 [8] - 公司邀请有兴趣在临床试验中使用LaNeo™ MDMA的研究人员访问其官网获取更多信息 [6]