SCYNEXIS 公司动态 - 公司宣布其第二代三萜类抗真菌疗法SCY-247的静脉注射制剂已启动I期单次/多次剂量递增试验，首位受试者已给药[1] - 该I期静脉制剂试验的数据结果预计在2026年获得[1] 产品研发进展与优势 - SCY-247静脉制剂旨在为侵袭性念珠菌病提供治疗选择，并作为侵袭性真菌病的预防疗法[1] - 静脉制剂将为侵袭性念珠菌病患者的优化管理提供额外的灵活性[2] - 在2025年9月，公司公布了SCY-247口服制剂的积极I期数据，显示其具有优异的药代动力学和药效学特性[2] - 口服SCY-247在低于第一代“fungerp”药物的剂量下即达到了针对侵袭性真菌病的靶标暴露量，这可能带来独特的耐受性优势[2] 监管资格与公司战略 - 美国食品药品监督管理局已授予SCY-247“合格传染病产品”和“快速通道”资格认定[2][3] - 基于SCY-247的差异化特性及其在应对日益严重的抗真菌耐药性所带来的健康安全威胁方面的潜在作用，公司正在继续探索潜在的非稀释性融资机会，以进一步支持SCY-247项目[2] 公司背景与产品管线 - 公司是一家专注于克服和预防难治性及耐药性感染的生物技术公司[4] - 公司开发了专有的抗真菌平台“fungerps”，其首个代表药物艾瑞芬净已授权给葛兰素史克[4] - 艾瑞芬净片剂已获得美国FDA批准，用于治疗外阴阴道念珠菌病及降低其复发率[4] - 第二代“fungerp”药物SCY-247目前处于临床开发阶段，并已获得FDA的QIDP和快速通道资格[4] - 该新型药物类别的其他抗真菌资产目前处于临床前和发现阶段[4]