Ocumetics Announces Scientific Advisory Committee to Support Advancing Clinical and Regulatory Strategy
Thenewswire·2026-02-26 22:05

公司战略与治理 - Ocumetics Technology Corp 宣布成立科学顾问委员会,以支持其推进的临床、监管和商业化战略,公司正处于后期开发阶段 [1] - 科学顾问委员会将作为一个战略咨询机构运作,在临床试验设计与终点优化、首次人体及关键研究执行、监管策略与FDA沟通、手术可用性与采用考量、风险评估与临床治理、商业化准备与医生教育等方面提供指导 [4][8] 专家团队与能力 - 科学顾问委员会将提供跨临床试验设计、监管策略、手术应用、镜片科学和转化研究的多学科独立专业知识,确保强有力的临床治理和明智决策 [2] - 委员会首位成员是Ronald Krueger博士,他是一位全球公认的眼科医生、外科医生,也是屈光和白内障手术领域的创新者 [2] - Krueger博士拥有数十年的临床研究、外科创新和技术转化领导经验,包括指导眼科设备通过高级临床开发的丰富经验,他曾担任内布拉斯加大学医学中心眼科McGraw教授兼主席,并在克利夫兰诊所等机构任职,是激光视力矫正、白内障手术和老花眼治疗领域的先驱,发表了超过300篇同行评审出版物,并曾担任多项临床试验的主要研究者,为多家眼科设备公司提供过临床开发、监管策略和手术采用方面的建议 [3] - 公司CEO表示,Krueger博士的科学严谨性、临床洞察力以及将创新转化为临床实践的经验使他成为科学顾问委员会的理想人选,随着公司进入更复杂的开发阶段,该委员会结构确保公司能够汲取最顶尖的集体专业知识来指导临床执行和监管策略 [4] - 科学顾问委员会的其他成员将在未来几个月内公布 [5] 技术与研发进展 - Ocumetics是一家专注于开发先进视力矫正解决方案的加拿大研发公司,旨在通过最先进的人工晶状体和其他视力增强技术改变眼科领域 [6] - 公司正处于一项颠覆性眼科技术的首次人体早期可行性研究阶段,该技术开发了一种可置于眼睛自然晶状体腔内的人工晶状体,有望消除对矫正镜片的需求,其设计允许眼睛的自然肌肉活动将焦点从远距离切换到近距离,从而无需眼镜或隐形眼镜即可在所有距离提供清晰视力 [7] - 公司持续专注于通过临床验证和监管里程碑推进其调节型人工晶状体技术,目标是为全球患者提供创新的视力解决方案 [5]