U.S. Patent Office Issues Final Written Decision Finding All Challenged Claims of Sun Pharma's Patent 11,697,028 To Be Unpatentable

事件核心观点 - Biofrontera公司在针对其的专利侵权诉讼中取得重大胜利 美国专利审判和上诉委员会发布最终书面决定 认定Sun Pharma所拥有的美国专利第11,697,028号的所有被挑战权利要求均不具备可专利性 [1] 专利诉讼背景与过程 - Sun Pharma于2024年6月在美国马萨诸塞州地区法院和美国国际贸易委员会对Biofrontera及其部分关联公司提起诉讼 指控其侵犯了‘028专利及另一项相关专利(美国专利第11,446,512号)[2] - 作为回应 Biofrontera向专利审判和上诉委员会提交了多方复审请求 以挑战Sun Pharma所主张权利要求的有效性 [2] - 委员会现已就‘028专利的所有被挑战权利要求支持了Biofrontera的立场 [2] - 关于另一项‘512专利的复审请求 此前已被专利局基于行政性(而非实质性)理由拒绝审查 本次决定不影响该请求 [3] 后续法律程序与公司业务 - Sun Pharma有权请求对该决定进行复审或向美国联邦巡回上诉法院提出上诉 [3] - 公司首席执行官兼董事长表示 对委员会的最终书面决定感到满意 并重申公司将继续专注于光动力疗法领域的临床研究与开发 [4] - Biofrontera是一家专注于皮肤病治疗领域的生物制药公司 核心业务围绕光动力疗法展开 [4] - 公司已商业化的产品为药物器械组合Ameluz与RhodoLED灯系列 用于治疗可能发展为浸润性皮肤癌的癌前皮肤病变——光化性角化病 [4] - 公司正在进行临床试验 旨在将其产品的适应症扩展至非黑色素瘤皮肤癌和中重度痤疮的治疗 [4]

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