OSE Immunotherapeutics Receives Second Positive IDMC Recommendation for Phase 3 ARTEMIA Trial Evaluating Tedopi® in Non-Small Cell Lung Cancer
Globenewswire·2026-02-27 01:00

公司核心进展 - OSE Immunotherapeutics 宣布其关键性 ARTEMIA III期临床试验的独立数据监测委员会(IDMC)发布了第二次积极建议,建议研究按计划继续进行,无需修改方案 [1] - IDMC 由独立的临床和统计学专家组成,对患者安全性、试验执行情况和关键疗效指标进行了全面评估,确认了迄今为止试验执行的稳健性 [2] - 截至IDMC会议时,已有163名患者被随机分组,其中152名患者被纳入IDMC审查的分析中,该数字完全符合公司的招募目标 [3] 临床试验详情 - ARTEMIA 试验于2024年启动,旨在比较 Tedopi® 单药疗法与标准多西他赛在 HLA-A2阳性、对免疫检查点抑制剂产生继发性耐药的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效 [3] - 试验在欧洲、英国、美国和加拿大的多个中心进行,旨在生成支持潜在监管申报的确证性数据 [3] - 下一次IDMC审查定于2026年10月,患者招募预计在2026年底前完成 [4] - Tedopi® 针对非小细胞肺癌的关键III期试验中期无效性分析预计在2026年第三季度进行,总生存期主要终点结果预计在2028年第一季度获得 [4] 公司背景 - OSE Immunotherapeutics 是一家专注于开发免疫肿瘤学和免疫炎症领域首创资产的生物技术公司,旨在满足当前和未来的未满足患者需求 [5] - 公司与领先的学术机构和生物制药公司合作,致力于为患有严重疾病的患者开发和上市变革性药物 [5] - 公司总部位于南特和巴黎之间,并在泛欧交易所上市 [5]

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