文章核心观点 - Caris Life Sciences公布了其多癌种早期检测产品Caris Detect的Achieve 1研究中期数据 结果显示其基于全基因组测序和人工智能的检测方法在敏感性和特异性方面表现优异 尤其是在早期癌症检测上 公司认为其方法优于依赖表观遗传学等有限生物信息的方法 并已着手开发整合全转录组测序的下一代产品 [1] 研究设计与样本 - Achieve 1研究旨在广泛人群中评估Caris Detect通过抽血检测多种早期癌症的能力 研究包含一个未确诊队列 共1,505份样本 这些样本来自接受筛查或有症状筛查的受试者 其患癌可能性高于普通人群 [1] - 研究对其中22.5%的受试者进行了抽血后约一年的随访 在约600名有随访数据的未确诊受试者中 约7%随后被诊断出癌症 表明入组标准筛选出了高风险人群 [1] - 研究确定了两个关键人群 一是121名无癌症症状、无显著癌症风险因素且在抽血后一年内未被诊断出癌症的受试者 定义为“无症状筛查人群” 二是来自筛查和症状筛查人群的1,505名未确诊受试者 定义为“未确诊人群” [1] - 研究第一阶段采用了交叉验证方法 预留了约865份样本用于正在进行中的盲法验证 公司预计在2026年第一季度晚些时候报告该部分结果 [1] 产品性能数据（敏感性） - Caris Detect在中期分析中显示出分期的癌症检测敏感性 第四期癌症敏感性为99.1%（n=109） 第三期为77.1%（n=105） 第二期为70.1%（n=137） 第一期为56.8%（n=266） [1] - 在第一期和第二期癌症中 整体敏感性为61.3% 具体癌种的敏感性数据如下 乳腺癌53.0%（n=253） 肠癌62.2%（n=45） 前列腺癌78.9%（n=38） 子宫癌73.7%（n=19） 肺癌86.7%（n=15） 胰腺癌71.4%（n=7） 头颈癌100.0%（n=7） 食道/胃癌80.0%（n=5） 宫颈癌80.0%（n=5） 胆道癌100%（n=3） 皮肤癌50.0%（n=2） 肝癌100%（n=2） 腹膜癌100%（n=1） 骨癌100%（n=1） [1] 产品性能数据（特异性） - Caris Detect在“无症状筛查人群”（n=121）中显示出99.1%的特异性 在“未确诊人群”（n=1,505）中显示出95.3%的特异性 [1] 技术平台与竞争优势 - Caris Detect利用了公司行业领先的分子分析数据 该数据库已处理超过100万例病例 并产生了超过500亿个分子标记 这一深厚的分子基础使其人工智能模型能够以前所未有的分辨率识别与早期癌症相关的细微生物信号 [1] - 公司总裁David Spetzler表示 癌症是一种由分子畸变驱动的疾病 大多数其他基于血液的早期检测方法依赖于表观遗传学 而Caris采用了更广泛的生物学视角 通过极深度的全基因组测序来涵盖尽可能多的基因组改变 这些额外的数据使其获得了优于同行的性能指标 表明仅关注有限生物信息的方法不足以涵盖驱动癌症的分子畸变多样性 尤其是在早期疾病中 [1] - 下一代Caris Detect的开发正在进行中 旨在通过整合全转录组测序来进一步提升已经处于领先水平的性能 [1] 公司背景 - Caris Life Sciences是一家以患者为中心、专注于下一代人工智能技术的生物科技公司 也是精准医学领域的先驱 致力于开发和商业化创新解决方案以改变医疗保健 [1] - 通过全面的分子分析、先进的人工智能和机器学习 公司创建了大规模、多模态的临床基因组数据库和计算能力 以分析和进一步揭示疾病的分子复杂性 这种下一代测序、人工智能、机器学习和高性能计算的融合 为开发新一代先进的精准医学诊断解决方案提供了差异化平台 涵盖早期检测、诊断、监测、治疗方案选择和药物开发 [1] - 公司总部位于德克萨斯州欧文 在菲尼克斯、纽约、剑桥（马萨诸塞州）、日本东京和瑞士巴塞尔设有办事处 其服务通过公司自身或分销合作伙伴覆盖美国及其他国际市场 [1]