事件概述 - 和铂医药与Solstice Oncology达成授权及股权合作，授予对方HBM4003在大中华区以外地区的独家权益 [1] - 公司获得总价值逾1.05亿美元的前期对价，包括5000万美元首付款、500万美元近期付款及价值逾5000万美元的股权 [1] - 公司有资格获得最高约11亿美元的里程碑付款及基于净销售额的分级特许权使用费 [1] 财务影响 - 基于HBM7020和HBM4003对外授权带来的增量，预计公司2025-2027年营业总收入分别为14.00、15.94、14.85亿元 [1] - 预计公司2025-2027年归母净利润分别为6.65、7.68、7.40亿元 [1] - 超1.05亿美元的近期付款将直接补充公司现金流 [4] - 结合2025年预计利润约8800万至9500万美元，该交易将进一步巩固公司稳健的现金流 [4] 产品HBM4003核心优势 - HBM4003为全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体，产生自和铂医药特有的Harbour Mice平台 [2] - 该产品显示出增强的ADCC活性，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性清除作用 [2] - 其强效抗肿瘤作用、差异化药代动力学特征和持久药效动力学效应展现出良好的产品特性 [2] - 新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力 [2] 临床数据与市场定位 - 在I期单药研究试验中显示了良好的安全性和强大的疗效 [3] - 潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌、神经内分泌瘤等多种晚期实体肿瘤 [3] - 在MSS型结直肠癌II期临床中，与替雷利珠单抗联用，所有患者(N=24)既往均接受过≥二线治疗，ORR达34.8%，mPFS达4.2个月 [3] - 目前主要的已上市和后期临床阶段的CTLA-4抗体联用PD-1抗体治疗三线以上结直肠癌的PFS大多在2~3个月，HBM4003显现BIC优势 [3] - 《2025 CSCO结直肠癌诊疗指南》中，姑息治疗组三线方案III级推荐增加了PD-1抑制剂± CTLA-4抑制剂，CTLA-4在MSS结直肠癌的临床地位有所增强 [3] 行业与科学背景 - 2025年诺贝尔生理学或医学奖表彰了外周免疫耐受方面的研究，CTLA-4作为调节性T细胞功能的关键调控者，重新成为免疫肿瘤学的焦点 [2]