FDA tells UniQure study data insufficient for brain disorder therapy application
uniQureuniQure(US:QURE) Reuters·2026-03-02 20:22

公司核心事件:UniQure基因疗法监管受挫 - 美国食品药品监督管理局告知UniQure,其针对脑部疾病的基因疗法,从早期到中期试验获得的数据不足以支持其提交上市申请 [1] 行业动态:医疗健康与制药 - 诺和诺德计划投资5.06亿美元用于爱尔兰工厂的扩建 [5] - 欧盟监管机构支持批准Moderna的联合新冠和流感疫苗 [5] - United Therapeutics的肺部疾病药物在后期研究中取得成功 [5] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心计划暂停Elevance的Medicare Advantage处方药计划的新参保登记 [5] - Smith & Nephew的首席执行官尽管面临中东冲突和更高关税的影响,仍支持2026年的业绩展望 [5] 行业动态:并购与投资 - 由贝莱德旗下全球基础设施合作伙伴和EQT AB牵头的财团,同意以334亿美元(含债务)的价格收购AES公司 [3][6]

uniQure-FDA tells UniQure study data insufficient for brain disorder therapy application - Reportify