CVRx Announces Late-Breaking Data and Scientific Presentations Highlighting Barostim Outcomes at the THT 2026 Annual Meeting
CVRxCVRx(US:CVRX) Globenewswire·2026-03-02 21:30

公司新闻事件 - CVRx公司宣布将在2026年3月2日至4日于波士顿举行的“技术与心力衰竭治疗2026”会议上,展示其Barostim疗法的多项科学研究成果[1] 展示数据与内容 - 展示内容包括最新临床数据、口头报告和海报,重点涉及真实世界结果、心脏能量学、住院影响、左心室射血分数改善以及高级血流动力学变化[2] - 一项最新报告将首次公布REBALANCE注册研究的数据,该研究是一项上市后观察性研究,旨在评估Barostim疗法在商业环境中的安全性和益处,将展示超过400名登记患者的六个月结果[3] - 公司将于3月3日主办卫星会议,会议将提供关于REBALANCE注册研究、BREATHE-HF试验和BENEFIT-HF试验的最新进展[4] - 卫星会议的具体报告内容包括:REBALANCE注册研究结果、BREATHE-HF试验(评估Barostim对心脏血流动力学的影响)以及BENEFIT-HF试验(旨在评估Barostim在显著扩大的心力衰竭人群中的影响,主要终点为全因死亡率和心力衰竭失代偿事件的复合终点)[4][5] 公司产品与市场 - Barostim是首个获得美国食品药品监督管理局批准、利用神经调节来改善心力衰竭患者症状的医疗技术,它是一种向颈动脉壁上的压力感受器传递电脉冲的植入式设备[6] - 该疗法旨在恢复自主神经系统的平衡,从而减轻心力衰竭症状,已获得FDA“突破性设备”认定,并在美国获批用于心力衰竭患者,同时获得了欧盟医疗器械法规的CE标志批准,适用于心力衰竭和顽固性高血压[6] - 公司首席执行官表示,心力衰竭界对Barostim的采用日益增加,评估Barostim影响的出版物加速出现,证明了其对患者的积极影响以及在心力衰竭治疗过程中日益增长的接受度[5][6] 未来计划 - BENEFIT-HF试验(一项由美国医疗保险和医疗补助服务中心B类研究性器械豁免覆盖支持的里程碑式随机研究)预计将于2026年上半年开始招募患者[4]