核心观点 - 研报维持百济神州“买入”评级 认为公司核心产品高速放量 研发管线迎来密集催化 商业化与研发均处关键拐点 作为国内生物制药龙头地位稳固且全球化成效显著 [1] 业绩表现与财务预测 - 2025年全年实现总收入53亿美元 同比增长40% 实现GAAP净利润2.87亿美元 同比扭亏为盈 [1] - 2025年第四季度实现总收入15亿美元 同比增长33% 实现GAAP净利润6650万美元 同比扭亏为盈 [1] - 公司给出2026年全年指引：预计收入62-64亿美元 GAAP经营利润7-8亿美元 非GAAP经营利润14-15亿美元 毛利率位于80%区间高位 [3] - 研报调整2026/2027年净利润预测至6.85/10.80亿美元 新增2028年净利润预测为18.97亿美元 [1] 核心产品销售情况 - 泽布替尼在2025年第四季度实现销售额11.5亿美元 同比增长39% 环比增长10% 维持全球BTK抑制剂市场领导地位 [2] - 泽布替尼在美国市场为主要收入来源 2025年第四季度销售额8.4亿美元 同比增长37% 环比增长14% [2] - 泽布替尼在欧洲市场持续提升份额 2025年第四季度销售额1.67亿美元 同比增长47% 环比增长2% [2] - 替雷利珠单抗在2025年第四季度实现销售额1.82亿美元 同比增长18% 放量持续攀升 [2] 研发管线进展与催化剂 - 泽布替尼预计在2026年上半年进行一线套细胞淋巴瘤的期中分析 [4] - 索托克拉预计在2026年上半年于美国获批用于复发/难治性套细胞淋巴瘤 2026年下半年启动三药方案针对二线及以上t(11;14)多发性骨髓瘤的III期临床 [4] - BTK CDAC预计在2026年下半年针对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病递交潜在加速批准 [4] - CDK4抑制剂预计在2026年上半年启动一线HR+/HER2-乳腺癌的III期临床 [4] - 泽尼达妥单抗预计在2026年上半年于中国和美国递交一线HER2+胃癌/胃食管结合部腺癌的新药上市申请 [4] - GPC3/4-1BB双抗预计在2026年下半年启动潜在注册II期临床 [4] - 多项早期临床数据预计在2026年公布 包括上半年公布CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗的I期数据 下半年公布PRMT5抑制剂和CEA ADC的早期临床数据 [4]