交银国际:百济神州(06160)上季产品销售强势 维持“买入”评级
核心财务与运营表现 - 2023年第四季度泽布替尼销售额达11亿美元 同比增长38% 环比增长10% 其中美国市场销售额8.45亿美元 同比增长37% 环比增长14% [1] - 在1L CLL患者中 泽布替尼在BTK品类市场份额约占一半 在所有治疗药物中市场份额约占四分之一 [1] - 2023年第四季度毛利率同比提升4.7个百分点至90.5% 一般及行政费用率同比下降7.7个百分点 non-GAAP净利润同比大幅增长至2.25亿美元 [1] - 公司指引2026年收入为62亿至64亿美元 GAAP经营费用为47亿至49亿美元 毛利率在80%区间的高位 non-GAAP净利润为14亿至15亿美元 [1] 未来发展战略与管线布局 - 公司聚焦四大治疗领域:慢性淋巴细胞白血病、其他血液瘤、实体瘤、炎症/免疫疾病 [2] - 在慢性淋巴细胞白血病领域 索托克拉有望2024年在欧美上市 BTK CDAC有望2026年下半年提交上市申请 泽布替尼+索托克拉固定周期疗法首个同机制对照III期研究近期已启动 未来有望形成一线主攻与复发难治人群治疗布局 [2] - 在其他血液瘤领域 依托泽布替尼、索托克拉等后期品种及CD19/CD20靶向三抗、双抗和细胞疗法 拓展至其他淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性髓系白血病等适应症 [2] - 在实体瘤领域 着力于乳腺癌、肺癌和消化道肿瘤 PD-1+HER2双抗+化疗方案在一线HER2阳性胃癌上取得成功 有望扩大海外应用场景 CDK4、B7H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗已进入或将在未来12个月内启动注册性研究 [2] - 在炎症/免疫领域 2026年将读出BTK CDAC、IRAK4 CDAC的早期数据 [2]