公司临床进展 - Quell Therapeutics 已启动其自体CAR-Treg疗法QEL-005在类风湿关节炎和系统性硬化症患者中的1/2期篮子临床研究（“CHILL”研究）[1] - QEL-005项目进入临床开发是基于其临床试验申请最近获得了英国药品和保健品监管局的批准[1] - CHILL是一项跨国临床研究，将在英国、德国和西班牙招募最多16名成年参与者，患者入组已在英国的主要临床中心进行，早期临床结果预计在2027年第一季度获得[2] 产品技术平台 - QEL-005是一种基于公司专有Phenotype Locked™ CAR‑Treg平台构建的新型候选产品[3] - 该疗法设计为在发炎组织及周围淋巴结构内选择性激活并发挥免疫抑制作用，从而广泛控制疾病活动[3] - 通过利用Treg优化的CD19导向CAR，QEL-005 CAR-Tregs在B细胞存在时被激活，并通过旁观者抑制介导免疫调节，调节促炎性T细胞、B细胞、巨噬细胞和基质细胞[3] - 临床前研究结果展示了QEL-005在涉及复杂自身免疫性炎症的多种免疫细胞谱系中的免疫调节活性[4] - 其广泛的作用机制使其明显区别于CAR-T和其他B细胞清除疗法，可能提供更安全、耐受性更好且在更复杂自身免疫疾病中疗效更广的选择[4] 临床前与临床数据支持 - 2025年10月在美国风湿病学会年会上公布的临床前研究结果证明了QEL-005对B细胞、T细胞和炎性巨噬细胞等的免疫调节活性[4] - 公司LIBERATE 1/2期肝移植试验的结果证明了其Phenotype Locked™ CAR‑Treg细胞超过一年的临床安全性、持久性和功能稳定性，并有证据表明细胞能迁移并定植于目标组织[5] 管理层与研究者观点 - 公司首席执行官表示，启动CHILL研究是一个激动人心的里程碑，临床前数据增加了Tregs可以调节自身免疫性炎症多种驱动因素的证据[6] - 其目标是采取一种差异化的治疗方法来恢复免疫平衡，而非仅仅依赖B细胞清除[6] - CHILL研究的首席研究员认为，使用作为天然组织调节器的CAR-Tregs，有望实现深度和持久的疾病控制乃至治愈[6] - 另一位主要研究者指出，在炎症部位提供稳定的调节性免疫细胞环境是一个迷人的治疗概念，以定向方式在B细胞丰富的淋巴组织和炎症部位激活调节性T细胞，可能提供外周免疫耐受并阻断自身免疫疾病[6] 疾病背景与市场机会 - 类风湿关节炎和系统性硬化症是自身免疫性疾病，其复杂的组织与免疫细胞相互作用驱动慢性炎症循环，导致显著组织损伤[8] - B细胞清除方法凸显了B细胞在此类疾病中的作用，但仅限于靶向单一免疫细胞类型，并在某些患者群体中存在安全性和耐受性风险[8] - 调节性T细胞是跨越多重免疫细胞群体的免疫和组织稳态的关键调节者，在抑制自身免疫方面具有重要作用[9] 公司业务与管线 - Quell Therapeutics 是开发工程化T调节细胞疗法的全球领导者，旨在利用、引导和优化其免疫抑制特性，以解决由免疫系统驱动的严重疾病[10] - 公司利用其开创性的Foxp3 Phenotype Lock™技术、独特的多模块平台和集成制造能力，设计和开发具有比早期Treg疗法更大持久性、效力和稳定性潜力的工程化Treg细胞疗法管线[11] - 除了QEL-005，公司还与阿斯利康合作推进两个项目：用于1型糖尿病的QEL-002和用于炎症性肠病的QEL-003[12]