公司新闻与事件 - 公司宣布将在2026年THT和CRT会议上展示其AVIM疗法在高血压性心脏病和心力衰竭患者中的潜力 [1] 产品与技术：AVIM疗法 - AVIM疗法是一种基于设备的生物电子治疗，旨在通过作为起搏器的固件升级来提供，以实现高血压患者血压的即时、显著和持续降低 [4] - 该疗法被设计用于治疗高血压（全球主要的死亡风险因素），并适用于需要起搏器的患者 [4] - 在试点研究中，AVIM疗法在治疗激活后立即显示出收缩压降低，并在近四年的随访中持续有效 [3] - 长期洗脱试点研究数据显示，该疗法能实现可重复的血压降低，且无疾病进展证据 [3] - MODERATO II试点研究显示，接受AVIM治疗的患者在6个月时，与对照组相比，24小时动态收缩压净降低8.1 mmHg，诊室收缩压净降低12.3 mmHg [8] - 除了降低血压，AVIM疗法的临床结果还显示出对心脏功能和血流动力学的改善 [8] - AVIM疗法已获得美国FDA的突破性设备认定，用于治疗药物控制不佳且心血管风险增加的高血压患者 [7][8] 临床研究与数据 - BACKBEAT全球关键性研究正在加速推进，旨在评估这种新型、持续疗法对需要起搏器的高血压患者的潜在益处 [2] - 试点研究的临床和机制结果表明，调节房室间隔可驱动血流动力学和自主神经系统功能影响，这可能有助于治疗射血分数保留的心力衰竭患者 [2] - 在需要起搏器的高血压患者中，试点研究证据表明AVIM疗法与持续的、可重复的收缩压降低、血流动力学改善、心室重构改善以及稳定的长期结局相关 [6] - 展示的试点研究数据证明了AVIM疗法带来的持续收缩压降低，以及心脏血流动力学、心室重构和舒张功能超声心动图指标的改善 [5] 市场机会与合作 - 公司的两个旗舰候选产品——AVIM疗法和Virtue SAB——各自代表着每年数十亿美元的全球市场机会 [4] - 公司与全球最大的医疗器械公司之一美敦力建立了战略合作，共同开发和商业化用于治疗需要起搏器患者中药物控制不佳高血压的AVIM疗法 [4] - 在美国，估计有770万患者尽管接受药物治疗但高血压仍未得到控制，且心血管风险增加 [7] 公司背景 - 公司是一家生物医学创新公司，通过与全球领先的医疗器械公司进行战略合作，加速高影响力技术惠及患者 [4] - 另一款旗舰产品Virtue SAB是一种高度差异化的、首开先河的非涂层药物输送血管成形球囊系统，旨在输送大剂量专有缓释配方西罗莫司，用于治疗动脉粥样硬化性疾病 [7] - Virtue SAB已获得FDA的突破性设备认定，用于治疗冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病 [7]