公司动态：HMPL-A580临床试验启动 - 和黄医药于2026年3月4日宣布，已在中国和美国启动其新型抗体靶向疗法偶联物HMPL-A580的I/IIa期临床试验，用于治疗不可切除的晚期或转移性实体瘤患者，首位患者已于同日给药[1] - HMPL-A580是公司基于其下一代ATTC平台开发的第二个临床候选药物，属于首创型ATTC[1] 产品与技术平台 - HMPL-A580是一种首创型ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK小分子抑制剂有效载荷，通过可裂解连接子与抗EGFR抗体偶联而成[2] - 公司的ATTC平台是一种下一代精准肿瘤学方法，将单克隆抗体与专有小分子抑制剂有效载荷结合，实现双重作用机制[4] - 与传统的基于细胞毒素的抗体药物偶联物不同，ATTC结合靶向疗法，在临床前模型中实现了协同抗肿瘤活性和持久应答，在疗效和安全性上优于单独的抗体或小分子抑制剂成分[4] - 该平台基于超过20年的靶向治疗专业知识构建，能够针对多种癌症类型开发候选药物[5] - 通过利用抗体引导的递送和肿瘤特异性有效载荷释放，ATTC提高了对肿瘤的可及性并降低了脱瘤毒性，克服了传统小分子抑制剂的挑战，确保更安全的长期使用，并支持与化疗和免疫疗法的联合，为早期治疗线解锁潜力[5] 作用机制与科学依据 - HMPL-A580旨在通过将有效载荷递送至表达EGFR的肿瘤细胞，直接实现靶向通路抑制，从而可能克服历史上与PI3K/PIKK抑制剂相关的全身毒性和狭窄的治疗窗，旨在实现更深、更持久的靶点抑制，同时改善整体耐受性[8] - EGFR在多种实体瘤中高表达，是公认的肿瘤发生和疾病进展的驱动因素[2] - 临床前数据显示，抑制PAM通路与抗EGFR疗法具有协同作用，可增强抗肿瘤活性[2] - PI3K/AKT/mTOR通路是参与细胞生长、存活和分裂的关键细胞内网络，该通路的改变常与多种癌症的不良预后和治疗耐药相关[7] 临床试验设计 - 这项首次人体I/IIa期、多中心、开放标签研究旨在评估HMPL-A580的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效[3] - 研究分为两部分：I期剂量递增部分，患者将在预定的剂量水平接受静脉给药，以确定最大耐受剂量和扩展推荐剂量；随后的IIa期剂量扩展/优化部分，旨在进一步表征HMPL-A580在选定实体瘤中的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性，并确定下一阶段的推荐剂量[3] - 更多详情可在clinicaltrials.gov上查询，标识符为NCT07396584[3] 公司战略与合作 - 和黄医药是一家创新、商业阶段的生物制药公司，致力于发现、全球开发和商业化用于治疗癌症和免疫性疾病的靶向疗法和免疫疗法[10] - 公司已证明其如何利用跨国制药公司的专业知识，加速为全球巨大的未满足需求带来新药，并计划在今年将这一战略应用于其ATTC技术[6] - 公司自成立以来，专注于将其内部发现的候选药物带给全球患者，其首批三种药物已在中国上市，其中第一种也在包括美国、欧洲和日本在内的全球范围内获得批准[10]