公司核心进展 - 公司宣布其领先抗病毒候选药物ProLectin-M的剂量优化取得积极结果 并计划开展一项针对标准风险病毒感染门诊患者的408名患者的关键性研究 [1] - 公司已与FDA和印度CDSCO展开监管讨论 以最终确定3期注册试验的设计 [2] - 公司已完成剂量优化并进入监管阶段 为进入关键的3期注册试验奠定了必要的科学和临床基础 [8] 临床试验设计 - 计划中的3期试验是一项随机、安慰剂对照、门诊患者研究 旨在作为获得潜在监管批准的最后临床步骤 [2][6] - 试验计划招募约408名参与者 主要终点是与安慰剂相比 在第5天实现具有统计学意义的病毒清除或临床改善 [6] - 目标人群为患有轻度至中度COVID-19以及流感、呼吸道合胞病毒等其他病毒感染的标准风险患者 [6] 药物数据与机制 - 近期完成的39名参与者研究证实 每日16,800毫克的给药方案在第5天实现了90%的病毒清除率 同时保持了良好的安全性 [3] - 3月2日的数据确定每日16,800毫克是抗病毒活性和耐受性之间的最佳平衡点 [3] - ProLectin-M采用一种新颖的半乳糖凝集素阻断机制 旨在干扰病毒进入宿主细胞 这与辉瑞Paxlovid等感染发生后靶向病毒蛋白酶的抗病毒药不同 [4] - 该机制针对病毒附着所涉及的保守结构元件 可能具有跨病毒变体的广泛适用性 并可能减少某些抗病毒药物类别中观察到的反弹现象风险 [4][7] - 该药物迄今显示出最小的药物间相互作用担忧 并可能为标准风险患者提供潜在的一线治疗选择 [7] 平台扩展与管线 - 公司正在评估其半乳糖凝集素拮抗剂平台更广泛的抗病毒潜力 [4] - 公司于2026年2月23日与佐治亚大学启动了一项研究合作 评估其化合物PHM23对抗H5N1禽流感毒株 [5] - 体外研究已证明该药物对呼吸道合胞病毒和H1N1流感毒株具有病毒载量降低作用 [5] - 公司还在推进静脉注射制剂ProLectin-I 用于研究长期新冠症状 [5]