公司核心进展 - 公司宣布其领先抗病毒候选药物ProLectin-M的剂量优化取得积极结果，并计划启动一项针对标准风险病毒感染门诊患者的408名患者的关键性研究 [1] - 公司已完成剂量优化，并已启动与监管机构的讨论，为进入关键的3期注册试验奠定了科学和临床基础 [8] 3期注册试验计划 - 公司已与美国食品药品监督管理局和印度中央药品标准控制组织进入监管讨论，以最终确定3期注册试验的设计 [2] - 计划中的3期试验将作为获得潜在监管批准前的最后临床步骤 [2] - 试验关键要素包括：约408名参与者、随机、安慰剂对照、门诊研究设计 [6] - 主要终点是与安慰剂相比，在第5天实现具有统计学意义的病毒清除或临床改善 [6] - 目标人群为患有轻度至中度COVID-19以及流感、呼吸道合胞病毒等其他病毒感染的标准风险患者 [6] 剂量优化数据 - 近期完成的一项39名参与者的研究证实，每日16,800毫克的给药方案在第5天实现了90%的病毒清除率，同时保持了良好的安全性 [3] - 2026年3月2日的数据确定每日16,800毫克是抗病毒活性和耐受性之间的最佳平衡点 [3] 药物机制与平台优势 - ProLectin-M采用了一种新颖的半乳糖凝集素阻断机制，旨在干扰病毒进入宿主细胞，这与辉瑞开发的Paxlovid等针对感染后病毒蛋白酶复制的抑制剂不同 [4] - 该进入阻断策略可能提供：成为标准风险患者的潜在一线治疗选择、降低某些抗病毒药物类别中观察到的反弹现象风险、迄今为止药物相互作用担忧极小、以及由于针对病毒附着所涉及的保守结构元件而具有跨病毒变体的广泛适用性 [7] 平台扩展与研发管线 - 公司正在评估其半乳糖凝集素拮抗剂平台更广泛的抗病毒潜力 [4] - 2026年2月23日，公司与佐治亚大学启动了一项研究合作，作为一项联邦支持计划的一部分，评估其化合物PHM23对抗H5N1禽流感毒株，旨在减轻家禽损失 [5] - 体外研究已证明其对呼吸道合胞病毒和H1N1流感毒株具有病毒载量降低作用 [5] - 公司还在推进静脉注射制剂ProLectin-I，用于研究长期新冠 [5] 公司背景 - Bioxytran, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于病毒性疾病和其他适应症的半乳糖凝集素拮抗剂疗法 [9] - 其主导产品候选药物ProLectin-M旨在通过调节半乳糖凝集素来阻断病毒进入细胞 [9]