公司核心进展 - 2025年是公司取得重大临床进展的一年，所有活动均按计划完成 [14] - 公司于2025年10月公布了HER-096针对帕金森病患者的1b期试验积极顶线数据，该试验达到了所有主要和次要终点 [2][6] - 报告期结束后公布的1b期生物标志物数据进一步证实了HER-096在帕金森病患者中引发了生物反应，并调节了关键疾病相关通路 [3][10][11] - 公司于2025年11月完成了为期6个月的HER-096临床前GLP毒理学研究，结果显示出良好的安全性和耐受性 [8] - 公司计划在2026年推进HER-096进入2期概念验证试验，目前研究设计正在进行中，目标是在准备工作完成后启动研究 [15] 财务与融资情况 - 2025年全年，公司净亏损为662万欧元，2024年为494万欧元 [12] - 2025年全年，公司经营活动现金流为-609.5万欧元，2024年为-654.5万欧元 [12] - 截至2025年12月31日，公司现金及证券为259.7万欧元，2024年为213.5万欧元 [12] - 2025年2月，公司完成了一次定向增发，筹集资金520万欧元 [5] - 2026年2月，公司完成了另一次定向增发，筹集资金420万欧元 [4][11] - 2026年2月，公司领导的一个联盟被选中获得欧洲地平线计划800万欧元的非稀释性赠款，用于支持HER-096的2期试验 [4][11] 临床数据详情 - 在1b期试验中，200毫克和300毫克剂量的HER-096在帕金森病患者中普遍安全且耐受性良好 [6] - 试验证实了HER-096在帕金森病患者中具有血脑屏障穿透能力 [6][7] - 药代动力学特征与基于健康志愿者单剂量研究的预测一致 [7] - 数据表明，每周两次300毫克的给药方案适合用于2期试验 [7] - 生物标志物数据显示，HER-096暴露与关键疾病相关通路的变化相关，包括蛋白质稳态、线粒体功能和神经炎症，这与预期的作用机制一致，并显示出疾病修饰潜力 [11][14] 公司治理与运营 - 2025年5月，公司董事会决定实施新的期权计划，最多可向CEO、管理团队成员及其他关键人员发行总计60万份期权 [5] - 公司将于2026年3月5日举行关于报告及当前运营的网络直播 [5] - 公司计划在2026年评估潜在的融资方案，包括股权融资、非稀释性资金或合作伙伴协议 [15] - 生物标志物数据将在即将举行的科学会议上公布，并提交给同行评审的科学期刊发表 [14]